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君實生物(688180)惹來麻煩 患者不良反應(yīng)發(fā)生率為97.7%?

在今年7月登陸科創(chuàng)板的君實生物(688180),如今由于一篇微信公眾號文章惹來了大麻煩。11月12日晚間,上交所向君實生物下發(fā)了問詢函,就微信公眾號文章涉及的公司主要產(chǎn)品及研發(fā)實力等諸多問題發(fā)出了四大考問。

11月12日,一篇頗為火爆的微信公眾號文章在朋友圈流傳開來,該文章部分內(nèi)容涉及科創(chuàng)板上市公司君實生物。公眾號文章稱,君實生物產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液(拓益)“在技術(shù)評審的文件中,既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗,其所有不良反應(yīng)發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因為不良反應(yīng)而永久停藥”。

對于該內(nèi)容,上交所在問詢函中要求君實生物結(jié)合臨床試驗數(shù)據(jù),說明“所有不良發(fā)生率”的具體含義,核實前述報道是否屬實,并補充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗的進展情況;此外,結(jié)合自身產(chǎn)品及市場中同類產(chǎn)品的相關(guān)實驗數(shù)據(jù),說明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性。

另外,根據(jù)君實生物2020年5月6日披露的公告顯示,公司將其產(chǎn)品JS016在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動、生產(chǎn)和銷售的獨占許可授予禮來制藥,禮來制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷售分成;禮來制藥可能會按照雙方同意的條款和條件,以7500萬美元認購公司新發(fā)行的H股股份。

但公眾號文章稱,禮來制藥已宣布停止了JS016相關(guān)的臨床研究。對此,上交所要求君實生物說明與禮來制藥在JS016授權(quán)交易中有關(guān)股份認購條款的具體考慮,相關(guān)交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯;披露JS016境外臨床試驗的進展情況。

實際上,在君實生物招股書中,公司也對JS016有所介紹。彼時君實生物表示,JS016為公司與中國科學(xué)院微生物研究所合作開發(fā)的新型冠狀病毒中和抗體,公司及關(guān)聯(lián)方在全球范圍內(nèi)獨家擁有在許可專利申請技術(shù)基礎(chǔ)上進行2019新型冠狀病毒抗體新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)益。

對于君實生物的研發(fā)團隊,該公眾號文章也有提及,稱君實生物的研發(fā)團隊是一個大專生多過博士、一大半都是本科畢業(yè)的團隊,而領(lǐng)導(dǎo)這支團隊和這家公司的,是一對沒有任何生物學(xué)科背景的父子。

上交所也要求君實生物補充披露研發(fā)人員的具體構(gòu)成、核心技術(shù)人員的科研背景,以及近期核心技術(shù)人員的變化情況。

根據(jù)君實生物招股書,公司實控人為熊鳳祥、熊俊父子,截至2019年12月31日,公司在冊員工總數(shù)為1421人,其中技術(shù)研發(fā)人員415人,占全體在冊員工的比例為29.2%,公司核心技術(shù)人員為HAI WU(武海)、SHENG YAO(姚盛)、張卓兵和馮輝。

資料顯示,君實生物今年7月15日正式登陸A股市場,公司2020年1-9月累計實現(xiàn)營業(yè)收入10.11億元,同比增加91.84%。深交所要求君實生物披露營業(yè)收入的具體構(gòu)成,如產(chǎn)品銷售、專利許可及技術(shù)服務(wù)等類別的占比,并說明報告期內(nèi)營業(yè)收入大幅增長的原因。

針對相關(guān)問題,北京商報記者致電君實生物方面進行采訪,不過對方電話未有人接聽。

標簽: 君實生物(688180)

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