自貿(mào)區(qū)究竟能做什么?上海之前，這是個問題。上海之后，這有了答案。上海自貿(mào)試驗區(qū)獲批消息傳出后，一些人來問試驗區(qū)是怎么回事，當(dāng)?shù)弥@主要是制度創(chuàng)新而不是政策優(yōu)惠時，有些人就失望地走開了。不過，也有更多的人選擇留下來。雖然當(dāng)時不知道這里能做什么，但先搶到入場券總沒錯。時至今日，上海自貿(mào)區(qū)七年，我們采訪了一系列拿到入場券的企業(yè)，希望通過他們的故事回顧上海自貿(mào)區(qū)從無到有的經(jīng)驗。圍繞上海自貿(mào)區(qū)，以金融為代表的系列制度改革在這里實操。輿論之關(guān)切、市場之熱情，其實是全國上下對新一輪改革開放之期待。因此，改革的幸運和碰壁、開放的堅定和艱辛不會僅僅屬于上海。

一鍵“解綁”

2018年，臻格生物創(chuàng)始人兼CEO陳建新就看中了臨港這塊地方：一來有地，方便建廠施展拳腳;二來靠海，是發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的好地方;三來臨近機場，交通方便。而那時候，臻格生物也才剛剛開始運行，臨港拿地的事就這樣提上了日程。

同年11月，上海接到了增設(shè)自貿(mào)區(qū)新片區(qū)的任務(wù)。一年后，謎底揭曉，上海自貿(mào)區(qū)臨港新片區(qū)揭牌。在負責(zé)“拿地”的臻格生物執(zhí)行總監(jiān)趙瑾的回憶里，這一切就像炒股，“看中了，還真就看對了”。

要說臨港的生物醫(yī)藥，還得先從“老片區(qū)”的張江說起。張江有個高科技園區(qū)，匯聚了眾多生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，也被譽為“張江藥谷”。但張江更多匯集的是初創(chuàng)型的企業(yè)，要真正做到大規(guī)模會面臨一個很關(guān)鍵的問題——沒地。

也是因此，臻格生物將目光瞄準了臨港。因為啟動得早，“結(jié)果我們就變成了宣布建立自貿(mào)區(qū)以后第一個拿地的項目”。在趙瑾的回憶里，一切“就是這么湊巧，像寫小說似的”。

但對臻格生物來說，落地臨港的意義遠不止在工廠。2020年9月，臻格生物所在的上海自貿(mào)區(qū)臨港新片區(qū)“生命藍灣生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園”正式開園，而生命藍灣的要義就是打造“朋友圈”——構(gòu)建醫(yī)藥研發(fā)、制藥產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。

臻格生物選擇這里，更重要的因為是這里有合作伙伴。據(jù)了解，從陳建新的辦公室下樓步行兩分鐘，就能到君實生物臨港工廠。而后者的抗PD-1單抗特瑞普利單抗(拓益)的工藝開發(fā)，就是陳建新帶領(lǐng)團隊“絕對主力做的”。當(dāng)時參與“考察”臨港，讓陳建新決心落子于此的，也正是君實生物。

但生命藍灣里的故事，更像是“后浪”。生命藍灣的誕生，臻格生物所屬的CDMO(生物制藥合同定制研發(fā)生產(chǎn))以及CMO(生物制藥合同生產(chǎn))模式的風(fēng)生水起，可能還要追溯回上海自貿(mào)區(qū)，追溯回張江。

2015年4月，上海自貿(mào)區(qū)擴圍，張江也被納入其中。推著張江站上C位的就是藥品上市許可持有人(MAH)制度。在這一制度試行之前，我國藥品注冊制度是上市許可與生產(chǎn)許可“捆綁制”的管理模式，受限于此，新藥研發(fā)機構(gòu)獲得新藥證書后，只能將相關(guān)藥品技術(shù)以一定價格轉(zhuǎn)讓給藥品生產(chǎn)企業(yè)，業(yè)內(nèi)俗稱“賣青苗”。

為打破這一局面，2015年11月，上海自貿(mào)區(qū)開始試點MAH制度，直接促成了中國第一款本土研發(fā)創(chuàng)新藥的上市。而在MAH制度開路的大背景下，2016年，勃林格殷格翰公司與上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司合作建設(shè)的勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)基地，被選定成為國內(nèi)首家CMO試點企業(yè)。

2019年，MAH制度正式寫入《藥品管理法》，開啟全國范圍推廣。連帶著的，CMO、CDMO等企業(yè)也迎來了發(fā)展的黃金時期。

成不成，看金融

MAH制度不是上海自貿(mào)區(qū)帶來的唯一一個紅利，生物醫(yī)藥也不是上海自貿(mào)區(qū)唯一的想象空間。一些制造業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、金融業(yè)的開放舉措，將賦予上海自貿(mào)區(qū)更豐富的想象。資本項下的自由兌換，個人合格的投資者對于境內(nèi)外投資，都是選項。

換句話說，今后成還是不成，最大的標志就是金融。這是期待已久的事，被認為是在全國已經(jīng)出現(xiàn)多家自貿(mào)區(qū)的現(xiàn)實下推動上海自貿(mào)區(qū)往深處去的最大動力。“金融搞好了，一著棋活，全盤皆活。”早在30年前，面對浦東開放，鄧小平便已一句道破金融業(yè)的“天機”。

而上海自貿(mào)區(qū)在金融方面最主要的創(chuàng)新就是設(shè)計了自由貿(mào)易賬戶。在這一點上，渣打銀行以及從事塑料粒子等化工原料出口的中小企匯威國際實業(yè)有限公司(以下簡稱為“匯威國際”)或許比誰的感受都深。

2019年，在與尼日利亞當(dāng)?shù)乜蛻粽归_業(yè)務(wù)合作的過程中，匯威國際遇到了麻煩。從長三角一體化的角度，渣打銀行另辟蹊徑，想到了讓杭州的企業(yè)用到上海自貿(mào)區(qū)的政策，從而尋找解決方案。

“考慮到這筆業(yè)務(wù)的交易背景真實有效，且有助于推動以人民幣為計價貨幣的貿(mào)易模式，我們及時建議客戶嘗試在上海自貿(mào)區(qū)賬戶中操作這筆業(yè)務(wù)的落地。”彼時，渣打中國中小企業(yè)金融部總經(jīng)理莊澔如此說道，而這也成了基于渣打中國自由貿(mào)易賬戶上的首筆交單和貼現(xiàn)業(yè)務(wù)。

在上海的成功經(jīng)驗帶領(lǐng)之下，2019年自由貿(mào)易賬戶體系正式上線海南，由此，海南也成了全國第二個上線自由貿(mào)易賬戶的地區(qū)。同年11月，第二批復(fù)制自由貿(mào)易賬戶體系的地區(qū)正式落地廣東、天津。

而上海自貿(mào)區(qū)最主要的內(nèi)容不僅包括金融服務(wù)方面的創(chuàng)新，也包括負面清單，從規(guī)則層面與國際接軌，提供離岸市場，擴大貿(mào)易進出口等。要知道，中國的第一張外商投資負面清單恰恰誕生在上海自貿(mào)區(qū)。2013年上海自貿(mào)區(qū)掛牌的當(dāng)天，第一批入駐自貿(mào)區(qū)的企業(yè)也正式露面，其中的“001”號證件便發(fā)給了上海百家合信息技術(shù)發(fā)展有限公司(以下簡稱“百家合”)。

“當(dāng)時微軟想把主機游戲以國行的形式引入中國市場，剛好有了自貿(mào)區(qū)這樣一個契機，微軟便與東方明珠新媒體股份有限公司合資成立百家合引進開發(fā)游戲項目。”百家合董秘、政府及高級運營總監(jiān)朱穎告訴北京商報記者。

百家合的成立恰恰得益于《中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案的通知》中所提的“探索建立負面清單管理模式”。負面清單的改革推動了百家合的成立，同時也終結(jié)了中國已執(zhí)行超過13年的游戲機銷售禁令。

“擁抱變化的勇氣”

自貿(mào)區(qū)始于上海。“先行先試變成了示范引領(lǐng)，探索創(chuàng)新成為了創(chuàng)新引領(lǐng)。”在今年的新年致辭中，提到深圳等經(jīng)濟特區(qū)建立40周年、上海浦東開發(fā)開放30周年時，習(xí)近平如此說道，而這也大抵概括出了上海自貿(mào)區(qū)作為先行先試者的意義。

這種感覺在行走在自貿(mào)區(qū)土地上的時候會變得格外明顯，比如臨港新片區(qū)行政服務(wù)中心的樓外，幾行標語隨處可見：積極探索，大膽試驗，打造經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展新高地。這不僅僅是一句標語，也是上海自貿(mào)區(qū)乘風(fēng)破浪的精髓。

一個積極，一個大膽，大致可以概括出為什么中國的第一個自貿(mào)區(qū)會誕生在上海。比如在籌備試行MAH制度的同一年，上海自貿(mào)區(qū)就遇到了盒馬鮮生這個“大麻煩”。

“2016年之前要開盒馬鮮生店的時候，我們有餐飲、有超市、有物流，線上線下一切都是一體的，單是取證就很復(fù)雜，到底是用食品衛(wèi)生許可證還是餐飲許可證是個大問題。當(dāng)時從食藥監(jiān)的角度來講，為我們專門開辟了兩證合一的政策。”在盒馬X會員店項目負責(zé)人黃玲的印象里，2016年1月盒馬鮮生成功開店，3、4月上海的市級領(lǐng)導(dǎo)來走訪盒馬店，就是來考察政府創(chuàng)新怎么真正落地到實體企業(yè)的發(fā)展。

黃玲對北京商報記者稱，盒馬從初創(chuàng)的第一家店，一直到后面的所有新型業(yè)態(tài)，都得到了政府的極大扶持，這是“擁抱變化的勇氣”。

事實上，早在上海自貿(mào)區(qū)成立的第二年，習(xí)近平便提到，建設(shè)自由貿(mào)易試驗區(qū)，是黨中央為推進新形勢下改革開放提出的一項重大舉措。要大膽闖、大膽試、自主改，盡快形成一批可復(fù)制、可推廣的新制度。

上海自貿(mào)區(qū)沒有辜負期待。數(shù)據(jù)顯示，從2013年上海自貿(mào)區(qū)第一個掛牌成立至2020年9月，七年間，上海自貿(mào)區(qū)在投資、貿(mào)易、金融和政府職能轉(zhuǎn)變等領(lǐng)域形成了300多項向全國分層次分領(lǐng)域復(fù)制推廣的制度創(chuàng)新成果，其中國務(wù)院先后推出的六批向全國復(fù)制推廣的自貿(mào)區(qū)制度創(chuàng)新經(jīng)驗中，約一半為上海首創(chuàng)。

如今，上海自貿(mào)區(qū)早已不是最初的28.78平方公里了。3版總體方案之后，上海自貿(mào)區(qū)從28.78平方公里擴圍到120.72平方公里，從4個片區(qū)擴大到7個片區(qū)，此后又確立“三區(qū)一堡”新目標，增設(shè)臨港新片區(qū)，120平方公里又增120平方公里，上海一直“在路上”。

而上海自貿(mào)區(qū)也需要注入新的活力。“和上海自貿(mào)試驗區(qū)其他片區(qū)相比，臨港新片區(qū)在制度設(shè)計方面有不少創(chuàng)新和提升。臨港新片區(qū)強調(diào)要打造‘更具國際市場影響力和競爭力的特殊經(jīng)濟功能區(qū)’，定位更高更明確。”對于臨港新片區(qū)，商務(wù)部副部長兼國際貿(mào)易談判副代表王受文曾如此解釋。

如今不僅是制度的復(fù)制，自貿(mào)區(qū)的形式也已經(jīng)遍地開花。從南到北，從沿海到內(nèi)陸，全國自貿(mào)區(qū)漸成雁陣。在上海自貿(mào)區(qū)成立的當(dāng)天，新華社的一篇評論指出，以開放促改革，用倒逼機制推動發(fā)展活力，已被深圳和浦東的成功經(jīng)驗所證明，自貿(mào)試驗區(qū)的設(shè)立，正是新形勢下的他山之石。七年之后，這句話依舊值得回味。

標簽： 自貿(mào)區(qū)究竟能做什么