2月14日，呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外透露，近日，在鐘南山院士指導(dǎo)下，實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合多家研究機(jī)構(gòu)，最新研發(fā)出新冠病毒IgM抗體快速檢測(cè)試劑盒，并已在實(shí)驗(yàn)室和臨床完成初步評(píng)價(jià)。據(jù)介紹，僅需采取一滴血就可在15分鐘內(nèi)肉眼觀察獲得檢測(cè)結(jié)果，且患者的血漿稀釋500至1000倍后，仍能檢測(cè)出陽性條帶。

抗體快速檢測(cè)試劑與核酸試劑檢測(cè)有何不同?抗體檢測(cè)試劑盒有望替代核酸檢測(cè)試劑盒嗎?

測(cè)試IgM或IgG抗體濃度值

核酸檢測(cè)試劑主要通過實(shí)時(shí)熒光RT-PCR和基因測(cè)序法來檢驗(yàn)新冠病毒RNA。“該類試劑利用PCR過程大量擴(kuò)增目的片段，并利用標(biāo)記有熒光的特異性探針檢測(cè)大量擴(kuò)增的目的片段，然后利用獲取的熒光信號(hào)來實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物，最終通過標(biāo)準(zhǔn)曲線定量測(cè)定樣品中未知的核酸濃度。”丹娜(天津)生物科技有限公司首席科學(xué)家周澤奇接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說。

與核酸類試劑檢測(cè)盒不同，抗體檢測(cè)方法目前主要是POCT檢測(cè)和化學(xué)發(fā)光檢測(cè)抗原方法。其檢測(cè)方式是采集新冠肺炎患者血清或血漿，并測(cè)試其中N蛋白或S蛋白等產(chǎn)生的IgM或IgG抗體濃度值。

“實(shí)施核酸檢測(cè)需要有專門的儀器和標(biāo)準(zhǔn)的分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，防止檢測(cè)相關(guān)人員受到待檢血液或其他體液樣本可能帶來的傳染;而且，取樣或其他原因會(huì)導(dǎo)致PCR出現(xiàn)假陰性或漏檢，使檢測(cè)靈敏度降低。”周澤奇告訴科技日?qǐng)?bào)記者。

相比較之下，抗體檢測(cè)方法存在多方面優(yōu)勢(shì)。比如POCT檢測(cè)法可滿足臨床科室及床旁檢測(cè)需求，15分鐘內(nèi)出結(jié)果，操作簡單方便，可顯著提高檢測(cè)效率。“同時(shí)，用單人份試劑條可避免樣本之間的交叉污染。此外，使用血清檢測(cè)樣本可降低醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)。”周澤奇說。

而抗體檢測(cè)試劑采用的另一種方法——化學(xué)發(fā)光技術(shù)，可以促進(jìn)早期患者的快速檢測(cè)，每小時(shí)能檢測(cè)幾十個(gè)到幾百個(gè)樣本。且“該方法能檢出抗體濃度呈弱陽性患者，可防止錯(cuò)漏。”周澤奇表示。

除了核酸檢測(cè)試劑、抗體檢測(cè)試劑，還有一類抗原檢測(cè)試劑。“抗原檢測(cè)試劑主要是POCT技術(shù)包括免疫膠體金法、免疫熒光層析法和高通量化學(xué)發(fā)光技術(shù)，目前被檢測(cè)的抗原包括N-蛋白和S-蛋白等。”周澤奇表示，該抗原檢測(cè)方法可用于早篩查、早診斷。而且，對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求較低，適合基層醫(yī)院的大規(guī)模篩查。

聯(lián)合檢測(cè)提高排查率

有人問，抗體檢測(cè)試劑盒迅速高效，會(huì)替代核酸檢測(cè)試劑盒嗎?

“替代不了。抗體檢測(cè)試劑盒與核酸檢測(cè)試劑盒相互補(bǔ)充，聯(lián)合檢測(cè)可以提高篩查排查率。”周澤奇說。

專家稱，有些免疫功能較弱的病人可能抗體量很低，容易造成假陰性。在新冠病毒感染之初，如果病原體抗原含量也較低，同樣會(huì)因不容易檢測(cè)而導(dǎo)致漏檢。

中國疾控中心主任、中國科學(xué)院院士高福此前接受采訪時(shí)表示，“幾種類型試劑結(jié)合，取長補(bǔ)短，一定會(huì)進(jìn)一步提高新型冠狀病毒肺炎病例檢出率”。

近日，科技部發(fā)布的新冠病毒應(yīng)急項(xiàng)目申報(bào)指南稱，新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，相關(guān)核酸檢測(cè)試劑的迅速上市和臨床應(yīng)用在患者臨床診斷和疑似患者排查中發(fā)揮了重要作用。

為突破現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)人員/場所的限制，縮短檢測(cè)用時(shí)，提升便捷程度，推動(dòng)診斷前移下移，實(shí)現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查，科技部向社會(huì)廣泛征集核酸現(xiàn)場快速檢測(cè)設(shè)備及試劑、抗原快速檢測(cè)試劑、抗體快速檢測(cè)試劑等檢測(cè)類產(chǎn)品。

記者在采訪中還了解到，基因芯片在病毒檢測(cè)中也扮演著重要角色。與傳統(tǒng)的分子生物學(xué)技術(shù)相比，基因芯片具有快速、高通量、多指標(biāo)的特點(diǎn)，特別是某些高度集成化的微流控芯片可一次性進(jìn)行多種病毒等指標(biāo)的檢測(cè)。

據(jù)悉，能一次性完成19種呼吸道常見病毒檢測(cè)的基因芯片正在走國家應(yīng)急審批程序。中國工程院院士、清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系講席教授程京強(qiáng)調(diào)，面對(duì)病毒威脅，要冷靜考慮我們有何種武器，并科學(xué)合理進(jìn)行組合使用。“千萬別認(rèn)為哪個(gè)武器可以包打天下。”

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