10月11日電 據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》提出，對(duì)確定無企業(yè)生產(chǎn)或短時(shí)期內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)的短缺藥品，由國家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位及時(shí)會(huì)商相關(guān)部門和地方，采取促進(jìn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)、加快藥品注冊(cè)審批、組織臨時(shí)進(jìn)口采購等方式保障供應(yīng)。

資料圖片：福州市民在醫(yī)院等候領(lǐng)取藥品。中新社發(fā) 張斌 攝

在提高監(jiān)測應(yīng)對(duì)的靈敏度和及時(shí)性方面，《意見》要求實(shí)施分類處置。對(duì)于部分替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足、市場供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥品，采取加強(qiáng)小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)、完善和落實(shí)集中采購政策、強(qiáng)化儲(chǔ)備等方式保障供應(yīng)。對(duì)確定無企業(yè)生產(chǎn)或短時(shí)期內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)的短缺藥品，由國家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位及時(shí)會(huì)商相關(guān)部門和地方，采取促進(jìn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)、加快藥品注冊(cè)審批、組織臨時(shí)進(jìn)口采購等方式保障供應(yīng)。對(duì)因超標(biāo)排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品原料藥或制劑生產(chǎn)線，依法給予合理的生產(chǎn)過渡期。

同時(shí)，《意見》要求做好短缺藥品清單管理。國家實(shí)行短缺藥品清單管理制度，具體辦法由國家衛(wèi)生健康委會(huì)同國家藥監(jiān)局等部門制定。國家和省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位分別會(huì)同各成員單位制定國家和省級(jí)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單并動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)清單中的藥品重點(diǎn)監(jiān)測、動(dòng)態(tài)跟蹤，將市場供應(yīng)充足、能夠形成有效競爭的藥品適時(shí)調(diào)出清單。對(duì)短缺藥品清單中的藥品，由各相關(guān)部門和地方按職責(zé)及時(shí)做好應(yīng)對(duì)。

關(guān)于實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告，《意見》指出，省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位對(duì)省級(jí)短缺藥品清單中的藥品進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為需進(jìn)行停產(chǎn)報(bào)告的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告國家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。國家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位會(huì)同相關(guān)部門綜合論證省級(jí)上報(bào)的藥品和國家短缺藥品清單中的藥品，對(duì)確需進(jìn)行停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品，應(yīng)向社會(huì)發(fā)布公告并動(dòng)態(tài)調(diào)整。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)按照規(guī)定向國務(wù)院或省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后按規(guī)定及時(shí)通報(bào)同級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。以上具體規(guī)定和時(shí)限要求由國家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位、國家藥監(jiān)局按職責(zé)分別制定。醫(yī)療保障部門應(yīng)根據(jù)既往平臺(tái)采購信息，及時(shí)向同級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告停產(chǎn)對(duì)市場供給形勢的影響。衛(wèi)生健康部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往臨床使用信息，及時(shí)研判停產(chǎn)藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)。

《意見》強(qiáng)調(diào)，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品管理和使用。健全國家、省、市、縣四級(jí)短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和信息直報(bào)制度，指導(dǎo)推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定完善短缺藥品管理規(guī)定，細(xì)化明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品分析評(píng)估、信息上報(bào)等要求。指導(dǎo)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理設(shè)置急(搶)救藥等特定藥品庫存警戒線。動(dòng)態(tài)更新臨床短缺藥品替代使用指南，支持相關(guān)行業(yè)組織對(duì)臨床可替代短缺藥品推薦替代品種并動(dòng)態(tài)更新，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開展藥品替代使用。支持鼓勵(lì)縣域中心醫(yī)院加大所需易短缺藥品的儲(chǔ)備力度。鼓勵(lì)有條件的地方探索采取有效方式，向社會(huì)公開相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)藥店在售藥品品種，暢通群眾購藥渠道。

關(guān)于落實(shí)直接掛網(wǎng)采購政策，《意見》稱，對(duì)于國家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。監(jiān)督指導(dǎo)地方既要完善價(jià)格監(jiān)測和管理，也要避免不合理行政干預(yù)。省級(jí)醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)對(duì)直接掛網(wǎng)價(jià)格的監(jiān)管，及時(shí)收集分析直接掛網(wǎng)實(shí)際采購價(jià)格相關(guān)信息，定期在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)公布。

此外，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主備案采購。對(duì)于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià)，按照公平原則協(xié)商確定采購價(jià)格，在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)自主備案，做到公開透明。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要按職責(zé)分別加強(qiáng)對(duì)備案采購藥品的采購和使用監(jiān)管。直接掛網(wǎng)采購和自主備案采購的藥品屬于醫(yī)保目錄范圍的，醫(yī)療保障部門要及時(shí)按規(guī)定進(jìn)行支付。

標(biāo)簽： 保障短缺藥品供應(yīng)