日前，國外一家生物制藥公司宣布，世界首款能改善阿爾茲海默癥臨床癥狀的藥物，已計(jì)劃向美國食藥品監(jiān)管局(FDA)提交上市許可申請。據(jù)該公司官網(wǎng)公告，若該藥物能獲準(zhǔn)上市，那么它將成為世界上首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物。

資料圖(圖文無關(guān))康玉湛攝

全球超5000萬人患阿爾茲海默癥

新藥有何療效？

當(dāng)?shù)貢r間10月22日，美國生物技術(shù)公司Biogen(百健)及其合作伙伴日本衛(wèi)材(Eisai)公開宣布，計(jì)劃在2020年初向美國食藥品監(jiān)管局(FDA)提交Aducanumab(早期阿爾茲海默癥治療藥物)的《生物制劑許可證申請》(BLA)。并表示有望在2年內(nèi)量產(chǎn)，且將繼續(xù)與歐洲、日本等國際地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商。

據(jù)百健公司公告，若該藥物能獲準(zhǔn)上市，那么它將成為世界上首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物，同時也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于阿爾茲海默癥臨床癥狀的改善。

對于該藥品的作用，公告中表明：用高劑量Aducanumab治療的患者認(rèn)知衰退顯著減少，在認(rèn)知和功能指標(biāo)，如記憶、定向和語言方面顯著獲益。患者的個人理財(cái)、做家務(wù)以及獨(dú)立外出旅行等日常生活也將獲益。

換言之，若該藥物的效果能達(dá)到上述預(yù)期且獲準(zhǔn)上市，那么這將為全球5000萬家庭帶來新希望。

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，全球阿爾茨海默癥患者至少達(dá)5000萬人，且呈爆發(fā)性增長，預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到1.5億人。而在中國，阿爾茨海默病患者也已超1000萬人，居世界首位，且每年以30萬以上的新發(fā)病例增長。

資料圖(圖文無關(guān))陳建華、薛艷偉供圖

新藥申請美國上市

網(wǎng)友：求不要太貴

新藥計(jì)劃向美國FDA申請上市的消息，很快傳到了中國。消息一經(jīng)發(fā)布，“世界首款阿爾茲海默藥被證有效”的話題迅速登上熱搜榜第二，并引來網(wǎng)友“圍觀”：

網(wǎng)友微博留言截圖

得知新藥物或?qū)⒚媸啦Π柶澓ＤY有一定改善作用，不少網(wǎng)友表示終于看到了希望，甚至有聲音認(rèn)為，該藥物具有“極大的突破意義”，只求藥價(jià)不要太高。

對此，百健公司首席執(zhí)行官M(fèi)ichel Vounatsos也表示：“阿爾茨海默癥使全球數(shù)以千萬計(jì)的人受到影響，而今天我們終于獲得了突破性的研究結(jié)果，這個消息令人振奮。我們希望能為患者提供減緩阿爾茨海默癥臨床癥狀的療法。”

實(shí)際上，在治療阿爾茲海默癥的道路上，中國也從未停止探索的步伐。

據(jù)新京報(bào)報(bào)道，在2019第四屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，綠谷制藥已發(fā)布中國原創(chuàng)阿爾茲海默癥治療新藥GV-971臨床III期試驗(yàn)結(jié)果，該臨床結(jié)果證實(shí)GV-971(從海藻中提取海洋寡糖類分子)在阿爾茨海默癥治療上的顯著作用。

據(jù)報(bào)道，該藥系中國首個進(jìn)行大型三期臨床試驗(yàn)的抗阿爾茨海默癥藥物，其上市申請已于2018年11月20日獲受理。

北京老年醫(yī)院老年認(rèn)知障礙診療中心病房(北京老年醫(yī)院供圖)

這個疾病你了解多少

專家：尚無徹底治愈老年癡呆的方法

喪失語言、遺忘一切，甚至失去自理能力……阿爾茲海默癥，像藏在患者腦海中的橡皮擦，幾乎抹去了病人所有的認(rèn)知能力，更讓整個家庭都背負(fù)起照顧患者的壓力之中。

阿爾茲海默，究竟是一種什么疾病?又是否有治愈的可能?

對這一疾病的種種問題，北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科主任醫(yī)師高晶，在一篇科普文章中給出解釋。

高晶解釋，阿爾茲海默病，是老年期認(rèn)知障礙(俗稱“癡呆”)分類中的一種，且占主要部分。除阿爾茲海默，“老年癡呆”的分類還包括額顳葉癡呆、血管性癡呆、路易體癡呆等。高晶解釋，上述幾種癡呆所導(dǎo)致的認(rèn)知功能退化，均不可逆。

高晶介紹，目前，醫(yī)學(xué)上尚無徹底治愈老年期癡呆的方法，但早防早治是提高患者晚年生活質(zhì)量的有效措施。

高晶解釋，醫(yī)學(xué)上仍需增進(jìn)對癡呆本質(zhì)的認(rèn)識，明確治療靶點(diǎn)。她在文中寫道：“中國的相關(guān)研究也在進(jìn)程當(dāng)中，希望通過腦脊液的生物標(biāo)記物檢測或者淀粉樣蛋白、tau蛋白的PET檢測等臨床實(shí)踐來幫助更多認(rèn)知障礙的患者。”

即便無法治愈，但早起的防治措施卻有一定效果。高晶建議，保持健康的飲食、運(yùn)動及有限的睡眠，對防治癡呆有一定功效。如讓老人做一些手部運(yùn)動，如彈琴、敲鍵盤、撿豆子等，可有效刺激區(qū)域腦血流量。同時，若每天能保持7小時連續(xù)睡眠，也對預(yù)防和減緩老年癡呆有一定幫助。

此外，高晶也提出，豐富的生活內(nèi)容和社交圈子，也能有效刺激大腦皮層。“活到老、學(xué)到老”同樣可持續(xù)鍛煉老年人大腦，預(yù)防老年癡呆。

高晶提醒，若家中有老人，一定要對老年的認(rèn)知障礙做到充分了解，提前預(yù)防。一旦發(fā)現(xiàn)可疑癥狀，切勿諱疾忌醫(yī)，應(yīng)及時到神經(jīng)科就診。

標(biāo)簽： 阿爾茲海默病新藥