近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布安徽省藥品質(zhì)量公告(2019年第3期,總第53期)顯示，根據(jù)安徽省藥品抽驗計劃，全省各級市場監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。本期經(jīng)抽驗并核查確認(rèn)，共7個品種9批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括【性狀】、【檢查】可見異物、微生物限度、雜質(zhì)、總灰分、酸不溶灰分及【含量測定】，詳細(xì)見附件。對上述抽驗結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級市場監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。

藥品質(zhì)量公告附表安徽省藥品監(jiān)督抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單顯示，7個品種9批次藥品共由8家藥品廠商生產(chǎn)。修正藥業(yè)集團(以下簡稱“修正藥業(yè)”)長春高新制藥有限公司生產(chǎn)的批號為180606的咽炎片名列其中。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目為【檢查】微生物限度，檢驗依據(jù)為衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊。不過，附表備注指出，該藥品留樣監(jiān)督抽驗合格。

這次微生物限度檢查不合格已是近年來修正藥業(yè)藥品遭查違規(guī)中較為輕微的一次。據(jù)北京商報報道，2012-2015年，修正藥業(yè)牽涉的挪用資金、職務(wù)侵占兩類案件約100起，公安機關(guān)偵破60多起。國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)資料顯示，2012-2017年，修正藥業(yè)旗下藥品多次不合格，其羚羊感冒膠囊產(chǎn)品涉嫌非法添加工業(yè)明膠，鉻含量超標(biāo);因故意編造虛假檢驗報告等行為，修正藥業(yè)被收回藥品GMP證書。

據(jù)藍鯨財經(jīng)報道，2014年藥監(jiān)局在進行飛行檢查時發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)(柳河廠區(qū))原料庫存放用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)，同時還發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)存在編造虛假檢驗報告的行為，應(yīng)總局要求吉林省藥監(jiān)局依法回收藥品GMP證書，修正藥業(yè)丟掉了相關(guān)藥品的生產(chǎn)資格。據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，最近一次是在2019年5月15日，修正藥業(yè)旗下保健品“修正牌B族維生素片”未通過保健食品生產(chǎn)批準(zhǔn)。

修正藥業(yè)年中上市出師未捷。此前的2019年7月11日，吉藥控股(300108.SZ)發(fā)布公告，擬通過發(fā)行股份等方式購買修正藥業(yè)100%股權(quán)。因此次交易涉及重大資產(chǎn)重組，吉藥控股此后停牌10個工作日。

據(jù)全國工商聯(lián)發(fā)布的“中國民營企業(yè)500強榜單”顯示，修正藥業(yè)2018年營收再創(chuàng)新高，達到637.63億。對比之下，雖然吉藥控股近5年營收也有不錯的增長，但2018年最高也才達到9.42億，不足修正藥業(yè)的六十分之一。這場交易可謂是典型的“蛇吞象”。7月24日，監(jiān)管部門發(fā)來關(guān)注函，詢問吉藥控股是否存在支付能力等情形予以考慮，公司在停牌期間具體論證事項，是否存在故意停牌、停牌不審慎、炒作股價等情形。

7月25日復(fù)牌后，吉藥控股又宣布，經(jīng)各方充分論證，目前重組方案尚不具備實施條件，繼續(xù)推進本次重大資產(chǎn)重組事項面臨較大不確定因素。經(jīng)審慎研究，公司決定終止本次重大資產(chǎn)重組事項。7月26日，監(jiān)管部門發(fā)來關(guān)注函，要求吉藥控股說明關(guān)于收購修正藥業(yè)事宜。8月8日晚間，吉藥控股發(fā)布公告，披露當(dāng)日收到證監(jiān)會會下發(fā)的《調(diào)查通知書》。通知書的內(nèi)容為“因你公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國證券法》的有關(guān)規(guī)定，我會決定立案調(diào)查，請予以配合。”

此外，天眼查數(shù)據(jù)顯示，近三年來，涉及修正藥業(yè)的法律訴訟高達89件、開庭公告為40起。其中，2019年年內(nèi)的法律訴訟有8起，并無敗訴。

標(biāo)簽： 修正藥業(yè)咽炎片登不合格黑榜