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耐信在華獲批用于青少年胃食管反流病治療


(資料圖片僅供參考)

胃食管反流是指胃內(nèi)容物反流入食管甚至口咽部,是一種在兒童青少年中常見的生理現(xiàn)象;當反流的頻率和持續(xù)時間增加到一定程度,達到病理狀態(tài)或給機體帶來不適時,被稱胃食管反流病。

日前,國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準耐信(艾司奧美拉唑鎂),用于12歲及以上青少年胃食管反流病的治療,為眾多受到胃食管反流病折磨的青少年帶來新的治療選擇。

研究顯示,兒童胃食管反流病的表現(xiàn)輕重不一,通常與反流強度、持續(xù)時間、有無并發(fā)癥及小兒年齡有關(guān),肥胖或超重、反流時間長、膽汁反酸及胃泌素分泌異常等均為兒童胃食管反流病發(fā)病的危險因素。因此,當兒童發(fā)生嘔吐、腹痛、胸痛及咳嗽等癥狀時,需高度警惕可能罹患胃食管反流病的可能。

當前,兒童胃食管反流病的治療方式主要包括:改變生活方式、藥物和外科手術(shù)治療。其中,藥物治療是首選方案,包括抑酸和抗酸劑、黏膜保護劑、促動力劑和以艾司奧美拉唑鎂為代表的質(zhì)子泵抑制劑。

據(jù)介紹,艾司奧美拉唑鎂藥理機制明確,有超過20年的境外兒童臨床研究證據(jù)和上市后兒科臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)。阿斯利康全球高級副總裁、全球研發(fā)中國中心總裁何靜表示,胃食管反流病兒童群體發(fā)病率高,是亟待解決的醫(yī)療需求。在豐富的境外數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,結(jié)合生理藥動學(xué)模型外推數(shù)據(jù),艾司奧美拉唑鎂成功獲批用于12歲及以上青少年胃食管反流病治療,為中國的兒童患者帶來了新的藥物解決方案。

標簽: 胃食管反流病 奧美拉唑鎂 持續(xù)時間

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