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天天觀點(diǎn):科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市 智翔金泰即將成為重慶首家


【資料圖】

重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智翔金泰”)將于近日正式登陸科創(chuàng)板,標(biāo)志著重慶首家以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)即將誕生。

重慶智翔金泰生物制藥有限公司(央廣網(wǎng)發(fā) 智翔金泰供圖)

據(jù)了解,由于創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)早期研發(fā)投入大、研發(fā)周期長(zhǎng),在產(chǎn)品獲準(zhǔn)面市前,企業(yè)拿不出來(lái)“好看的”營(yíng)收和利潤(rùn)表。按照常規(guī)的“未盈利,不能上市”的標(biāo)準(zhǔn),即便擁有巨大市場(chǎng)潛力的企業(yè),也無(wú)法獲得公開(kāi)市場(chǎng)融資。

于2019年開(kāi)板的科創(chuàng)板,則專(zhuān)門(mén)為未實(shí)現(xiàn)盈利的企業(yè)制定了“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”,重點(diǎn)支持處于研發(fā)階段、尚未形成良好收入的生物醫(yī)藥企業(yè)。在全國(guó)范圍看,通過(guò)第五套標(biāo)準(zhǔn)成功上市的企業(yè)目前共有十九家,其中十八家都是生物醫(yī)藥企業(yè),不乏榮昌生物、艾力斯、康希諾等明星企業(yè)。從重慶范圍看,通過(guò)該套標(biāo)準(zhǔn)上市的,尚屬首家。

據(jù)該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,智翔金泰專(zhuān)注于抗體藥物的研發(fā),聚焦于自身免疫系統(tǒng)疾病、傳染性疾病和腫瘤三大治療領(lǐng)域。已形成從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)的完整抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)流程。該公司在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái),同時(shí)在藥物開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)。

從智翔金泰招股書(shū)披露的內(nèi)容可以看到,該公司預(yù)計(jì)上市的產(chǎn)品,在全國(guó)范圍內(nèi)將實(shí)現(xiàn)多個(gè)“首家”。其中GR1501(產(chǎn)品代號(hào))為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17A單抗,GR1801(產(chǎn)品代號(hào))為首個(gè)進(jìn)入臨床III期的狂犬病被動(dòng)免疫雙特異性抗體藥物,GR1802(產(chǎn)品代號(hào))針對(duì)過(guò)敏性疾病的多個(gè)適應(yīng)癥已進(jìn)入II期臨床研究。

有業(yè)內(nèi)人士分析,智翔金泰基于在自免領(lǐng)域的技術(shù)積累和管線布局,疊加腫瘤和感染性疾病領(lǐng)域的布局,現(xiàn)通過(guò)科創(chuàng)板上市,將實(shí)現(xiàn)更快發(fā)展,未來(lái)成長(zhǎng)性及行業(yè)發(fā)展空間均值得期待。(中東)

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