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權(quán)威報告:中國智造無創(chuàng)肝纖維化診療技術(shù) 最快33秒即可出檢測結(jié)果

近日,國際期刊《PLOS ONE》刊發(fā)了一份來自馬來亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的研究報告,名為《Attenuation parameter and liver stiffness measurement using FibroTouch vs Fibroscan in patients with chronic liver disease》,得出結(jié)果,關(guān)于無創(chuàng)肝纖維化診療技術(shù)優(yōu)于傳統(tǒng)檢測手段,可實現(xiàn)1分鐘內(nèi)即出檢測結(jié)果,此外,由中國科技醫(yī)學(xué)團隊研發(fā)生產(chǎn)的無創(chuàng)肝臟檢測設(shè)備已經(jīng)開始領(lǐng)航世界。

根據(jù)報告顯示,馬來亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心共納入了163名接受iLivTouch與FibroScan檢查的慢性肝病患者,且通過檢測分別對比了兩種儀器的檢測參數(shù)肝硬度值(LSM)和衰減參數(shù)(UAP/CAP)。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),使用上述兩種儀器獲得的測量值均具有很強的相關(guān)性,且觀察者內(nèi)和觀察者間的可靠性為好至極好(組內(nèi)相關(guān)系數(shù)ICC≥0.89),均可由不同背景的醫(yī)護人員在經(jīng)過充分培訓(xùn)后使用,為系統(tǒng)在臨床端的廣泛應(yīng)用提供了良好基礎(chǔ)。

據(jù)了解,上海市第一人民醫(yī)院陸倫根教授和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院范建高教授等近期發(fā)布的一項研究也表明,iLivTouch對于檢測NAFLD患者具有高度適應(yīng)性,并且UAP值不會受到其他組織學(xué)成分的影響。對肝臟疾病的診斷和評價擁有重要的參考價值。

一直以來,肝癌嚴重威脅著人類健康及生命安全,且其發(fā)病率和死亡率始終居高不下。據(jù)世衛(wèi)組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,肝癌是全球發(fā)病率前十的癌癥,僅2020年新發(fā)病例達91萬人;不僅如此,其致死率排全球前三,2020年肝癌死亡人數(shù)達83萬人。而我國作為肝病大國,2020年新增肝癌病例達41萬,占全球新發(fā)病例45%;肝癌死亡人數(shù)達39萬,占全球近47%,且屬我國第二大致死癌癥,全國肝癌患者總體5年生存率目前僅有12.1%。

肝癌危害之大不言而喻,然而這并不代表不可防。臨床表明,肝癌發(fā)生的演變過程需經(jīng)歷肝細胞炎癥-肝硬化-肝細胞癌“肝癌三部曲”,而肝纖維化作為進展到肝硬化的必經(jīng)之路,起到了至關(guān)重要的作用,又因其擁有早中期可逆的特點,因此早篩、早診肝纖維化成為了目前肝癌防治的主要途徑之一,能夠有效預(yù)防肝疾病進一步惡化。我國在《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提出要針對癌癥開展早診早治工作。此外,我國發(fā)布的首個面向患者的肝癌防治全流程指南《中國抗癌協(xié)會原發(fā)性肝癌患者指南》(以下簡稱“指南”)也明確,肝癌的有效預(yù)防措施之一即要注重早期篩查,尤其已患有慢性肝病、肝硬化或有肝癌家族史的高危人群更應(yīng)該注意早篩早診。

據(jù)了解,馬來亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心研究的iLivTouch和FibroScan運用的是當(dāng)前肝疾病檢測領(lǐng)域最為前沿的檢測技術(shù)——瞬時彈性成像技術(shù)(簡稱“TE”)。結(jié)合此技術(shù)可實現(xiàn)無創(chuàng)肝纖維化診斷及肝脂肪變性診斷。而此次研究的iLivTouch是由中國的海斯凱爾聯(lián)合清華大學(xué)自主研發(fā)且榮獲專利的檢測設(shè)備;FibroScan則是法國Echosens推出的主營產(chǎn)品。

那何為瞬時彈性成像技術(shù)呢?根據(jù)《瞬時彈性成像技術(shù)肝纖維化專家共識(2018年更新版)》解釋,該技術(shù)作為一種超聲彈性成像技術(shù),通過檢測肝組織硬度評估肝纖維化分期,具有非創(chuàng)傷性、快速等優(yōu)點。根據(jù)馬來西亞研究報告顯示,兩項設(shè)備在針對非肥胖者、肥胖者以及綜合檢測者的三組試驗中,F(xiàn)ibroScan檢測時間平均需47秒,iLivTouch平均可達33秒。此外,兩項設(shè)備的無效測量值也比較低,F(xiàn)ibroScan平均無效測量次數(shù)是2次,iLivTouch(FibroTouch)平均無效測量次數(shù)則為0。

圖1 對比數(shù)據(jù)

目前,肝臟檢測設(shè)備已被廣泛運用于海內(nèi)外的肝臟疾病臨床檢測中。據(jù)了解,海斯凱爾公司在此技術(shù)基礎(chǔ)上還推出了自主研發(fā)的MigTE技術(shù),打破了傳統(tǒng)檢測壁壘,可通過云數(shù)據(jù)統(tǒng)籌和智能計算方式,針對所有人群提供長期的監(jiān)測和比對,可為患者提供個性化的肝臟檢測解決方案。

面對全人類共同的生命健康威脅,全球針對肝臟疾病的診療及檢測仍在做不斷的深入研究和探索。近日,在“健康中國2030消除病毒性肝炎威脅行動”——公共衛(wèi)生管理公益培訓(xùn)項目啟動會上,中國工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝院士再次呼吁,針對肝疾病,應(yīng)篩盡篩,應(yīng)診盡診,應(yīng)治盡治,進一步提高診斷率和治療率,實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生威脅的目標。

參考文獻1:Ng YZ, Lai LL, Wong SW, Mohamad SY, Chuah KH, Chan WK. Attenuation parameter and liver stiffness measurement using FibroTouch vs Fibroscan in patients with chronic liver disease. PLoS One. 2021;16(5):e0250300. Published 2021 May 3. doi:10.1371/journal.pone.0250300

參考文獻2:Jian-Gao Fan, Lun-Gen Lu, et al. Diagnostic Performance of FibroTouch Ultrasound Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Hepatic Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. 2021. Clinical and Translational Gastroenterology, 12: e00323.

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