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來源標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局：今年1至8月國(guó)家藥品抽檢合格率為99.43%

在今天(9月13日)上午國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李利介紹，今年1至8月，國(guó)家藥品抽檢共計(jì)20969批次，合格率為99.43%，藥品安全形勢(shì)保持總體穩(wěn)定。

李利介紹，藥品監(jiān)管部門持續(xù)強(qiáng)化覆蓋藥品全生命周期的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全方位筑牢藥品安全底線。對(duì)中選藥械實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)100%全覆蓋，確保中選產(chǎn)品“降價(jià)不降質(zhì)”。穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，通過一致性評(píng)價(jià)品種已占臨床常用化學(xué)藥品的2/3。

同時(shí)，支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)上市。2018年國(guó)家藥監(jiān)局組建以來，先后發(fā)布了357個(gè)藥品和494個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)技術(shù)指導(dǎo)原則，超過了過去幾十年的總和，為藥械研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)審評(píng)提供了有力支撐。

近年來，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新活力持續(xù)增強(qiáng)，創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐不斷加快。今年1至8月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品31個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械46個(gè)，比去年同期分別增長(zhǎng)19.23%和12.19%。小分子靶向治療、免疫治療、細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥“出海”取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正在不斷提高。手術(shù)機(jī)器人、人工心臟、碳離子治療系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械先后上市，部分產(chǎn)品在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位。

“法治是保障藥品安全最有力的武器，也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最好的營(yíng)商環(huán)境。”李利表示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加快完善藥品管理法律法規(guī)體系，近年來，已經(jīng)完成了《藥品管理法》《疫苗管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的制修訂，完成了與“兩法兩條例”相配套的14部核心規(guī)章的制修訂，打造了新時(shí)代藥監(jiān)法律法規(guī)體系的升級(jí)版。

此外，堅(jiān)持以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，建立和完善疫苗藥品信息化追溯體系。李利介紹，現(xiàn)在我國(guó)，每一支疫苗都實(shí)現(xiàn)了來源可查、去向可追、責(zé)任可究。國(guó)家藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)上，藥品注冊(cè)申報(bào)實(shí)現(xiàn)全流程電子化管理，國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)100%在線辦理。

“下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將不斷強(qiáng)化高效能監(jiān)管，保障高水平安全，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康、推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)而努力奮斗。”李利說。

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