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日前，國內首部《中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物研發(fā)報告》在2023年DIA中國年會高光論壇上正式發(fā)布。《報告》首次系統(tǒng)梳理近5年來國內外CNS新藥臨床研發(fā)概況，旨在細化分析該領域的要點、痛點和難點，助力提升CNS藥物研發(fā)效率，爭取早日惠及更多CNS疾病患者。

論壇上，上海市精神衛(wèi)生中心機構辦主任沈一峰帶來主題報告《精神藥物臨床研發(fā)的特殊性》。作為一名資深的精神科醫(yī)生，他首先向與會者介紹了當前精神心理疾病日益增長的發(fā)病率和沉重的疾病負擔，并指出治療現(xiàn)狀并不樂觀。他結合多年臨床研究經(jīng)驗，細化分析了精神藥物臨床研發(fā)的特殊性，就面臨的實際挑戰(zhàn)提出了一些解決思路。

“當前，我國精神心理疾病領域的藥物，與其他系統(tǒng)疾病相比，在藥品種類、劑型選擇、臨床試驗總量等方面仍有較大差距。在比較熱門的適應癥（如抑郁癥和精神分裂癥）上，因為療效或安全性的欠缺，依然存在明確的‘未滿足臨床需求’，值得行業(yè)同道一起努力。在實踐中，該領域的臨床研究中存在研究方法有限、缺少有效的生物標志物、量表評分容易產(chǎn)生偏差、安慰劑效應居高不下等諸多挑戰(zhàn)。此外，難以回避的偏見和歧視，加上對臨床試驗的誤解，患者參與研究的意愿不足，家屬也往往不予支持。”沈一峰說。

但面對未來，沈一峰信心滿滿：“近年來，‘600號’的意外走紅表明，社會各界對精神心理疾病的關注和接受度在逐漸增強。國家重大專項連續(xù)三個五年計劃的投入，多家藥企擴展該領域的產(chǎn)品管線，基礎研究捷報頻傳，以及充足的人才積累，都預示著我們正處在精神藥物研發(fā)取得重大突破的前夜。”

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