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格隆匯6月19日丨雙鷺藥業(yè)(002038.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱(0.2g，1g)《藥品注冊證書》。

注射用鹽酸吉西他濱主要用于治療局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌、局部晚期或已轉移的胰腺癌、吉西他濱與紫杉醇聯(lián)合，可用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療后復發(fā)，不能切除的、局部復發(fā)或轉移性乳腺癌。

注射用鹽酸吉西他濱是一種人工合成的新型二氟核苷類抗代謝抗腫瘤藥，上世紀 90年代由禮來公司研制開發(fā)，1995年在南非、瑞典、荷蘭、澳大利亞等國家獲準上市，臨床用于非小細胞肺癌和胰腺癌的一線治療，2000年底又被批準用于治療膀胱癌；在歐美及亞洲地區(qū)，已被批準用于轉移性乳腺癌的一線治療、鉑類治療后復發(fā)的卵巢癌的治療。我國于1999年引進該藥，經(jīng)SFDA批準治療用于非小細胞肺癌的一線治療。該藥品現(xiàn)為國家醫(yī)保目錄乙類品種，2021年6月被列入第五批國家集中招標采購產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品國內(nèi)有11家企業(yè)通過一致性評價，本次公司產(chǎn)品獲批視同通過一致性評價。

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