3月28日，坊間有消息稱，藥明康德細胞基因治療子公司藥明生基臨港基地關閉。

有媒體在現(xiàn)場了解到，藥明生基3月27日裁員約五六十人，僅剩余約二三十人。3月28日，有部分被裁員工前來交流裁后事宜，生產線大部分停止運營，原定引進的生產設備終止安裝。

對此，藥明康德方面并未直接回應記者，他表示，受外部市場環(huán)境影響, 藥明生基臨港基地進行了業(yè)務調整，此次調整僅涉及臨港基地的部分員工，不會對藥明生基的整體運營產生影響。

(資料圖)

“我們相信，此次調整將更好地幫助公司優(yōu)化運營效率。公司將始終秉承‘客戶第一’的核心價值觀，通過獨特的CTDMO業(yè)務模式，助力全球客戶加速新藥研發(fā)進程, 推動更多細胞和基因創(chuàng)新療法早日上市，造福全球病患。”上述負責人進一步指出。

關停

3月28日，藥明康德細胞基因治療子公司藥明生基臨港基地關閉。該基地只運行了一年半，就傳出了關停的消息。

據藥明康德2022年年報，細胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務(WuXi ATU)實現(xiàn)收入 130,800.19 萬元，較 2021 年同比增長 27.4%，但毛利率卻從去年同期的-2.23%擴大為-6.68%。藥明康德方面解釋稱，對于毛利率下降，是由于新啟用的上海臨港運營基地利用率較低，即本次被調整的基地。

從披露信息來看，藥明康德細胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務(WuXi ATU)為 68 個 項目提供開發(fā)與生產服務，其中包括 50 個臨床前和臨床 I 期項目，10 個臨床 II 期項目，8 個臨床 III 期項目(其中 2 個項目已提交上市申請，2 個項目處于上市申請準備階段)。如進展順利，公司將在 2023 年下半年迎來商業(yè)化生產項目。也就是說，WuXi ATU業(yè)務目前并未正式投入商業(yè)化生產。

官網顯示，藥明生基是藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO（合同測試、研發(fā)與生產）平臺，致力于加速和變革基因和細胞治療及其他高端治療的開發(fā)、測試、生產和商業(yè)化。

而此次被關停的臨港基地，于2021年10月正式投入運營。作為藥明生基全球第四個生產基地，為全球客戶提供涵蓋病毒類基因治療產品和細胞治療產品的工藝開發(fā)、建庫等研發(fā)型服務，同時對于進入臨床后期和獲批進行商業(yè)化生產的客戶提供商業(yè)化CTDMO生產服務。

彼時，藥明生基稱，該基地配備200多個獨立套間和6條完整的載體和細胞生產線，包含獨立的配液中心和GMP級別無菌灌裝隔離器。投入運營后，該臨港基地將為病毒載體和細胞療法提供一體化的工藝開發(fā)、生產和測試服務。由此可見，臨港基地更偏重于細胞基因治療的商業(yè)化大規(guī)模生產。

據前述年報，WuXi ATU業(yè)務2023年下半年才可能迎來商業(yè)化生產項目，這也意味著，藥明生基尚未進行商業(yè)化生產，因此利用率較低、關停廠房也合乎情理。

徐州經開區(qū)醫(yī)藥生命科學招商服務局局長史周華在接受《華夏時報》記者采訪時分析，調整工廠意味著該公司正在對自身業(yè)務進行調整和優(yōu)化，以適應日益激烈的市場競爭和不斷變化的市場需求。此外，該調整也可能是為了降低運營成本，提高企業(yè)效益。在細胞與基因治療領域競爭加劇的背景下，調整工廠也有可能是為了加強自身核心競爭力，提高市場占有率。

泡沫將破？

細胞與基因治療（Cell and Gene Therapy, CGT）主要分為細胞治療、基因治療。作為癌癥及遺傳病治療的新領域， CGT 療法是目前生物醫(yī)藥領域非常具有前景的發(fā)展方向。

由于CGT藥物生產成本、工藝要求、質量管理規(guī)范等顯著高于傳統(tǒng)藥物，且CGT領域技術迭代速度快，企業(yè)前期投入較大風險較高，因此，隨著CGT終端市場不斷擴容，也為“賣水人”角色的CDMO提供了廣闊空間。

據JP摩根統(tǒng)計，相較于小分子和大分子行業(yè)約40%的外包率，CGT行業(yè)的外包率高達65%。Frost& Sullivan預測，2020年中國細胞和基因治療CDMO市場規(guī)模為13.34億元，至2027年市場規(guī)模有望達到197.4億元，2020至2027年年復合增長率高達47.0%。

中信證券研報也指出，目前 CGT 產品主要在 2017 年后獲批，行業(yè)仍處于萌芽期。細胞基因治療作為新一代生物 技術革命產物，終端市場有望快速增長，衍生出充足的 CGT 產品研發(fā)生產需求，為 CDMO 企業(yè)發(fā)展提供廣闊空間。

不過，廣闊市場背景下，生產技術和產能的引線，正在行業(yè)的暗面慢慢燃燒著。

記者了解到，目前，CGT公司的產品，病毒載體傾向于由CDMO公司提供，而考慮到產品申報問題，細胞制備的部分往往由自己來做。隨著細胞基因治療產品獲批上市，藥企根據市場需求建立自己的生產車間，制備病毒載體，同時也會繼續(xù)委托CDMO生產載體。而當市場需求下降后，藥企會先砍去委外生產的部分。

一位接近CGT業(yè)務的從業(yè)者對本報記者坦言，CGT的價值在于未來，從整個行業(yè)來看，需要一個長期發(fā)展的過程。現(xiàn)實中的技術阻礙，對于藥企來說是尋找突破的商機，對投資者來說是拉高期待的砝碼。在資本環(huán)境急速收縮的當下，CGT行業(yè)自然也會變得務實起來，而作為代工者，CDMO關停工廠也是為了自身發(fā)展的考慮。

“細胞基因治療行業(yè)目前處于快速發(fā)展期，相關企業(yè)紛紛布局以搶占市場份額。雖然目前市場需求不斷提高，但是隨著技術的進步和市場的飽和，未來可能會出現(xiàn)產能過剩的情況。因此，未來基因治療行業(yè)的發(fā)展仍面臨著一定的不確定性，需要企業(yè)把握市場機遇，不斷優(yōu)化自身經營和管理，以應對激烈的市場競爭。”史周華說。

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