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3月22日，陜西省藥品質(zhì)量管理幸福制藥實(shí)訓(xùn)基地揭牌儀式在西安高新區(qū)周至集賢產(chǎn)業(yè)園舉辦。這是陜西省藥監(jiān)局建成的第七家實(shí)訓(xùn)基地，也是陜西省首家中藥制劑實(shí)訓(xùn)基地。

藥品質(zhì)量管理幸福制藥實(shí)訓(xùn)基地揭牌儀式（央廣網(wǎng)發(fā) 陜西省藥監(jiān)局供圖）

儀式現(xiàn)場(chǎng)，陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)應(yīng)宏鋒與西安幸福制藥有限公司董事長(zhǎng)杜成強(qiáng)共同為實(shí)訓(xùn)基地揭牌。

應(yīng)宏鋒強(qiáng)調(diào)，建設(shè)實(shí)訓(xùn)基地是陜西省藥監(jiān)局牢牢把握高質(zhì)量發(fā)展這個(gè)首要任務(wù)，認(rèn)真落實(shí)陜西省委、省政府“三個(gè)年”活動(dòng)的具體行動(dòng)；是夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量持續(xù)合法合規(guī)的重要舉措；也是完善藥品監(jiān)管能力和監(jiān)管體系現(xiàn)代化的需要。

應(yīng)宏鋒要求，要以貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等三個(gè)《管理規(guī)定》為契機(jī)，真正將實(shí)訓(xùn)基地打造成落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的典范，嚴(yán)格依法依規(guī)的典范，早發(fā)現(xiàn)、早處置、防范風(fēng)險(xiǎn)的典范，抓企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量授權(quán)人等“關(guān)鍵少數(shù)”的典范，廉潔守紀(jì)，嚴(yán)守“親清”政商關(guān)系的典范，樹立“秦藥”行業(yè)榜樣，提供學(xué)習(xí)交流的平臺(tái)，提升陜西省中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。

揭牌儀式結(jié)束后，全體參會(huì)人員集中觀摩了幸福制藥制劑車間、飲片庫(kù)、檢測(cè)中心和純化水制備站等地。隨后，陜西省藥監(jiān)局還將圍繞中藥制劑質(zhì)量管理、實(shí)驗(yàn)室管理、CIP及SIP在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用、藥物警戒管理等，對(duì)陜西省中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行為期兩天的培訓(xùn)。

參會(huì)人員觀摩幸福制藥車間（央廣網(wǎng)發(fā) 陜西省藥監(jiān)局供圖）

作為一家本土藥品生產(chǎn)企業(yè)，幸福制藥通過(guò)機(jī)制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)施中藥智能制造、綠色制造，打造全方位藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，成長(zhǎng)為陜西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)，并連續(xù)6年榮獲陜西省工業(yè)成長(zhǎng)性好、增長(zhǎng)快、貢獻(xiàn)大的百戶企業(yè)，具有企業(yè)文化和價(jià)值觀的形成和創(chuàng)新、生產(chǎn)基地的設(shè)計(jì)創(chuàng)新、生產(chǎn)管理模式創(chuàng)新等特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。

近年來(lái)，陜西省藥監(jiān)局主動(dòng)適應(yīng)新形勢(shì)、新任務(wù)、新要求，圍繞“激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)”這一監(jiān)管理念不斷探索實(shí)踐，先后推動(dòng)建成西安楊森、西安萬(wàn)隆、陜藥派昂、西安康拓、巨子生物、陜西興盛德六個(gè)實(shí)訓(xùn)基地，通過(guò)理論授課、工廠參觀、現(xiàn)場(chǎng)講解、案例分析和互動(dòng)交流等方式，突出示范引領(lǐng)，有針對(duì)性地加強(qiáng)監(jiān)管人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員法律法規(guī)和技術(shù)要求等培訓(xùn)，全面提升陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，助力陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

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