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淋巴瘤是最常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤之一。根據(jù)國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院公布的2016年中國(guó)惡性腫瘤流行數(shù)據(jù)，淋巴瘤在全國(guó)腫瘤發(fā)病例數(shù)排名為第11位，高于白血病。

其中，邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）是世界上第三常見(jiàn)的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），約占所有非霍奇金淋巴瘤的10%。主要影響中老年人群，年發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢(shì)。

日前，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員吳德沛接受采訪時(shí)表示，目前邊緣區(qū)淋巴瘤治療方案仍有待優(yōu)化，目前其治療選擇有限，亟需更高效、低毒的藥物改善患者預(yù)后，預(yù)防早期復(fù)發(fā)。

“邊緣區(qū)淋巴瘤的發(fā)病率隨年齡呈指數(shù)上升，隨著我國(guó)老齡化程度日益加深，未來(lái)邊緣區(qū)淋巴瘤的患病率會(huì)不斷提升。”吳德沛表示，由于老齡化以及老齡化合并癥，部分老年邊緣區(qū)淋巴瘤患者可能無(wú)法耐受現(xiàn)有的化療和免疫療法。另外，患者在疾病后期，因缺乏有效新藥和新療法，邊緣區(qū)淋巴瘤復(fù)發(fā)難治后無(wú)有效治療方法，且存在藥物毒性的蓄積作用，對(duì)患者特別是老年患者帶來(lái)嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)。

吳德沛指出，與其他的淋巴瘤相比，邊緣區(qū)淋巴瘤診療發(fā)展進(jìn)程相對(duì)緩慢。雖然目前常用的化學(xué)免疫療法具有一定的療效，但無(wú)法通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)免疫療法治愈，且既往療法累積的毒性會(huì)進(jìn)一步限制復(fù)發(fā)難治患者的治療選擇。一線治療后疾病進(jìn)展的患者，往往面臨著疾病難治、反復(fù)復(fù)發(fā)、預(yù)后不佳的困境。目前，邊緣區(qū)淋巴瘤治療選擇有限，亟需更高效、低毒的藥物改善患者預(yù)后，預(yù)防早期復(fù)發(fā)。

目前，邊緣區(qū)淋巴瘤的創(chuàng)新藥物主要有抗CD20單抗和BTK抑制劑。在2022年CSCO指南更新中，對(duì)于廣泛期患者的二線治療，新增了新型抗CD20單抗—奧妥珠單抗聯(lián)合苯達(dá)莫司汀作為二線治療的I級(jí)專(zhuān)家推薦。此外，BTK抑制劑已在國(guó)內(nèi)外獲批用于邊緣區(qū)淋巴瘤。

“目前對(duì)于復(fù)發(fā)/難治邊緣區(qū)淋巴瘤的治療手段有限，而B(niǎo)TK抑制劑已經(jīng)在多種惰性淋巴瘤的治療中取得了不錯(cuò)的效果。其可以通過(guò)阻斷BTK信號(hào)通路抑制B細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，可阻礙B細(xì)胞惡性腫瘤細(xì)胞的遷移、增殖和存活。”吳德沛說(shuō)。

日前，奧布替尼獲批成為中國(guó)首個(gè)/唯一獲批的針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥的BTK抑制劑，也是諾誠(chéng)健華在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。這不僅為邊緣區(qū)淋巴瘤患者提供新的治療選擇和希望，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新分子靶向藥治療該疾病的空白，同時(shí)也代表我國(guó)自主研發(fā)能力正在飛速提升。

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