海南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好國(guó)家組織第八批藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果落地

實(shí)施工作的通知

(資料圖片僅供參考)

瓊醫(yī)保〔2023〕119號(hào)

各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省醫(yī)保服務(wù)中心、省公共資源交易服務(wù)中心，省屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

按照國(guó)家聯(lián)采辦有關(guān)工作要求和我省藥品集中帶量采購(gòu)常態(tài)化工作部署，我省將于2023年7月10日零時(shí)起正式執(zhí)行國(guó)家組織第八批藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家集采第八批中選藥品”），現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、采購(gòu)主體

全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐瓊軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和已填報(bào)需求量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）。鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。

二、采購(gòu)品種

（一）國(guó)家組織第八批藥品集中帶量采購(gòu)選定的39種指定規(guī)格中選藥品（中選結(jié)果和供應(yīng)清單見(jiàn)附件1、2）。按照各聯(lián)盟采購(gòu)文件要求，除八省二區(qū)省際聯(lián)盟第三批注射用頭孢噻肟鈉（我省該品種執(zhí)行期到2023年7月29日）外，我省其他已參加的省際聯(lián)盟中與國(guó)家集采中選結(jié)果重疊的品種，全部轉(zhuǎn)為執(zhí)行國(guó)家集采第八批藥品中選結(jié)果。注射用頭孢噻肟鈉自7月30日起執(zhí)行國(guó)家集采中選結(jié)果，協(xié)議簽訂和任務(wù)量考核等時(shí)間順延20天。

（二）氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、氯沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型和頭孢哌酮舒巴坦注射劑等4個(gè)品種存在殘缺規(guī)格，按照國(guó)家聯(lián)采辦有關(guān)規(guī)定，省公共資源交易服務(wù)中心將發(fā)布詢價(jià)通知，對(duì)能夠提供殘缺規(guī)格的中選企業(yè)開(kāi)展帶量詢價(jià)，執(zhí)行通知另行發(fā)布。國(guó)家集采流標(biāo)規(guī)格應(yīng)不高于上海議價(jià)紅線價(jià)格，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定優(yōu)先合理采購(gòu)優(yōu)質(zhì)低價(jià)掛網(wǎng)藥品。

三、采購(gòu)周期

國(guó)家集采第八批中選藥品采購(gòu)周期自2023年7月10日至?2025年12月31日。采購(gòu)周期內(nèi)簽訂《藥品集中采購(gòu)中選品種購(gòu)銷三方協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“三方協(xié)議”），任務(wù)量一年一填報(bào)，協(xié)議一年一簽訂，首年采購(gòu)周期為：2023年7月10日至2024年7月9日。

四、主要任務(wù)

（一）確定采購(gòu)任務(wù)，簽訂三方協(xié)議。各品種協(xié)議采購(gòu)量（見(jiàn)附件4）由醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)采購(gòu)量乘以協(xié)議采購(gòu)量比例后確定，具體比例見(jiàn)附件1。各中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自主審慎選定配送企業(yè)，原則上采購(gòu)周期內(nèi)不得變更配送企業(yè)，配送企業(yè)未經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確定，不得隨意向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起三方協(xié)議，因重復(fù)發(fā)起三方協(xié)議影響中選結(jié)果落地的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)配送企業(yè)采取約談、函詢和信用評(píng)價(jià)懲戒。各方應(yīng)按照省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)要求（見(jiàn)平臺(tái)官網(wǎng)通知），于8月10日前完成三方協(xié)議簽訂工作。協(xié)議簽訂前，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在7月10日后采購(gòu)的藥品納入已完成任務(wù)量計(jì)算。

（二）落實(shí)掛網(wǎng)政策，確定支付標(biāo)準(zhǔn)。各醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)按照我省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)官網(wǎng)通知及時(shí)掛網(wǎng)，主供藥品和備供藥品分別按其中選價(jià)格直接掛網(wǎng)供應(yīng)，第二備供企業(yè)、非我省主供及備供企業(yè)按照不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)，且不高于上海第八批國(guó)家集采非中選品種議價(jià)紅線價(jià)格后方可掛網(wǎng)供應(yīng)。考慮到低分子量肝素類藥品目前市場(chǎng)占有率較高，作為急搶救用藥在臨床使用上應(yīng)用較廣泛，為平穩(wěn)過(guò)渡，相關(guān)品種未過(guò)評(píng)藥品暫不撤網(wǎng)，可按不高于我省肝素類藥品中選價(jià)格掛網(wǎng)采購(gòu)，鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選藥品。中選藥品以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選藥品支付標(biāo)準(zhǔn)按照梯度降價(jià)原則另行制定，患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)部分由患者自付。

（三）做好資金預(yù)付，明確回款時(shí)限。中選藥品均實(shí)行醫(yī)保基金預(yù)付制度，在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按承諾采購(gòu)金額的40%，于8月10日前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)（預(yù)付資金不得挪作他用）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保證及時(shí)結(jié)算中選藥品采購(gòu)費(fèi)用，即本月中選藥品采購(gòu)費(fèi)用的全款必須在下月10日前（或藥品入庫(kù)后30日內(nèi)）與配送企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不及時(shí)向配送企業(yè)回款的，在結(jié)余留用和醫(yī)保協(xié)議考核中增加扣分指標(biāo)項(xiàng)。

（四）規(guī)范采購(gòu)行為，實(shí)施報(bào)量倒查。國(guó)家集采藥品均已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和政策解讀，同時(shí)做好患者解釋說(shuō)明和宣傳引導(dǎo)，優(yōu)先合理使用中選藥品，完成協(xié)議采購(gòu)量。在采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)提前完成協(xié)議采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中選企業(yè)應(yīng)繼續(xù)以中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)論是否報(bào)量，均應(yīng)合理優(yōu)先采購(gòu)集采中選藥品，同時(shí)避免出現(xiàn)非理性“一刀切”停用未中選藥品現(xiàn)象。對(duì)報(bào)量明顯減少，以及集采周期結(jié)束后存在退貨規(guī)避考核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)醫(yī)保部門(mén)應(yīng)會(huì)同省公共資源交易服務(wù)中心，參照各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量明細(xì)，結(jié)合大數(shù)據(jù)分析，開(kāi)展中選藥品報(bào)量、退貨規(guī)避考核、非中選藥品和替代藥品采購(gòu)問(wèn)題專項(xiàng)倒查行動(dòng)，將問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入年度重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象，定期將問(wèn)題線索推送給行風(fēng)主管等部門(mén)，加大檢查和考核力度。

（五）保障質(zhì)量供應(yīng)，完善替換機(jī)制。生產(chǎn)企業(yè)是中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)保障第一責(zé)任人，應(yīng)自主選擇配送企業(yè)，保障及時(shí)穩(wěn)定供應(yīng)。采購(gòu)周期內(nèi)，若主供企業(yè)不能對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單及時(shí)作出響應(yīng)，為保障臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購(gòu)備供藥品或第二備供藥品（名單見(jiàn)附件3）；當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，致使不能滿足我省市場(chǎng)需求或無(wú)法繼續(xù)履行帶量采購(gòu)協(xié)議時(shí)，我省將啟動(dòng)程序依次以備供或第二備供企業(yè)替代原來(lái)的主供企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購(gòu)協(xié)議。當(dāng)備供或第二備供企業(yè)也不能滿足供應(yīng)需求時(shí)，我省將啟動(dòng)增補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)的流程。備供企業(yè)在轉(zhuǎn)為主供企業(yè)前，其備供藥品視同非中選藥品，但掛網(wǎng)政策、支付標(biāo)準(zhǔn)政策參照中選藥品管理。

（六）加強(qiáng)采購(gòu)監(jiān)測(cè)，完善考核方式。在既有“醫(yī)藥招采價(jià)格引導(dǎo)機(jī)制”工作開(kāi)展基礎(chǔ)上，各市縣醫(yī)保部門(mén)應(yīng)聯(lián)合行業(yè)主管部門(mén)，按規(guī)定加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的中選產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的中選產(chǎn)品供應(yīng)情況、轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品（含關(guān)聯(lián)產(chǎn)品）采購(gòu)和使用行為等開(kāi)展動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和日常監(jiān)管，每個(gè)季度對(duì)上季度執(zhí)行情況進(jìn)行通報(bào)；對(duì)不能按要求履行供貨義務(wù)的企業(yè)和不按要求落實(shí)集采政策的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可采取約談、責(zé)令整改、公示通報(bào)、考核扣分、線索移交等措施進(jìn)行管理，并將相關(guān)情況報(bào)送省公共資源交易服務(wù)中心及時(shí)開(kāi)展信用評(píng)價(jià)。對(duì)納入國(guó)家和我省重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，完善采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)未完成采購(gòu)量的考核配套機(jī)制。完善結(jié)余留用獎(jiǎng)勵(lì)各項(xiàng)政策配套，加快推進(jìn)線上考核工作，確保改革紅利持續(xù)惠及各方。

五、工作要求

各級(jí)各部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)集中采購(gòu)工作的重要意義，各市縣有關(guān)部門(mén)主要負(fù)責(zé)同志要擔(dān)任第一負(fù)責(zé)人親自掛帥，親自推動(dòng)，按照瓊醫(yī)保〔2019〕215號(hào)文確定的部門(mén)職責(zé)增強(qiáng)上下聯(lián)動(dòng)，形成干事創(chuàng)業(yè)合力，以嚴(yán)和實(shí)的作風(fēng)，抓好工作落實(shí)。要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期，要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，妥善處理各種矛盾，確保社會(huì)穩(wěn)定。

附件：

1.國(guó)采第八批藥品集中采購(gòu)（海南）中選結(jié)果

2.國(guó)采第八批藥品集中采購(gòu)（海南）中選結(jié)果供應(yīng)清單表

3.國(guó)采第八批藥品集中采購(gòu)（海南）備選結(jié)果

4.各醫(yī)院國(guó)采第八批藥品集中采購(gòu)（海南）藥品協(xié)議采購(gòu)量統(tǒng)計(jì)表

海南省醫(yī)療保障局

2023年6月28日

附件列表：

附件1-3 全國(guó)藥品集中采購(gòu)第八批中選結(jié)果表、供應(yīng)清單和備供情況.xlsx

附件4.各醫(yī)院國(guó)采第八批藥品集中采購(gòu)（海南）藥品協(xié)議采購(gòu)量統(tǒng)計(jì)表.xlsx

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