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當(dāng)前關(guān)注:中國(guó)首個(gè)細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗啟動(dòng)臨床研究,新工藝可降低過(guò)敏率


【資料圖】

IT之家 10 月 19 日消息,據(jù)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司消息,10 月 19 日,由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK 細(xì)胞)Ⅰ 期臨床啟動(dòng)會(huì)在山東鄒城市啟動(dòng)。

據(jù)介紹,該項(xiàng)臨床研究為評(píng)價(jià)四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK 細(xì)胞)接種于 3 歲及以上人群安全性的單中心、盲法、陽(yáng)性疫苗和安慰劑對(duì)照的 Ⅰ 期臨床試驗(yàn),是我國(guó)第一個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)流感疫苗,具有重要意義。

該產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人楊曉明在致辭中表示,四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK 細(xì)胞)是國(guó)內(nèi)首家獲得臨床研究批件的細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗。該產(chǎn)品在已上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗的基礎(chǔ)上,采用 MDCK 細(xì)胞替代雞胚進(jìn)行培養(yǎng),具有標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)、工藝新、純度高、覆蓋廣等特點(diǎn),批間差異小具有高穩(wěn)定性,同時(shí)有效降低過(guò)敏發(fā)生率。中國(guó)生物與山東省疾控中心有著深厚的合作基礎(chǔ),希望雙方能夠繼續(xù)高效推動(dòng)四價(jià)流感(MDCK 細(xì)胞)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,爭(zhēng)取早日完成臨床研究,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊(cè)上市,更好服務(wù)人民生命健康。

IT之家了解到,流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,中國(guó)疾控中心發(fā)布的《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2021-2022)》顯示,每年流感季節(jié)性流行在全球可導(dǎo)致 300-500 萬(wàn)重癥病例,29-65 萬(wàn)呼吸道疾病相關(guān)死亡。

標(biāo)簽: 流感疫苗 臨床研究

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