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IT之家 10 月 19 日消息，據(jù)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司消息，10 月 19 日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗（MDCK 細(xì)胞）Ⅰ 期臨床啟動(dòng)會(huì)在山東鄒城市啟動(dòng)。

據(jù)介紹，該項(xiàng)臨床研究為評(píng)價(jià)四價(jià)流感病毒裂解疫苗（MDCK 細(xì)胞）接種于 3 歲及以上人群安全性的單中心、盲法、陽(yáng)性疫苗和安慰劑對(duì)照的 Ⅰ 期臨床試驗(yàn)，是我國(guó)第一個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)流感疫苗，具有重要意義。

該產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人楊曉明在致辭中表示，四價(jià)流感病毒裂解疫苗（MDCK 細(xì)胞）是國(guó)內(nèi)首家獲得臨床研究批件的細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗。該產(chǎn)品在已上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗的基礎(chǔ)上，采用 MDCK 細(xì)胞替代雞胚進(jìn)行培養(yǎng)，具有標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)、工藝新、純度高、覆蓋廣等特點(diǎn)，批間差異小具有高穩(wěn)定性，同時(shí)有效降低過(guò)敏發(fā)生率。中國(guó)生物與山東省疾控中心有著深厚的合作基礎(chǔ)，希望雙方能夠繼續(xù)高效推動(dòng)四價(jià)流感（MDCK 細(xì)胞）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，爭(zhēng)取早日完成臨床研究，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊(cè)上市，更好服務(wù)人民生命健康。

IT之家了解到，流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，中國(guó)疾控中心發(fā)布的《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2021-2022）》顯示，每年流感季節(jié)性流行在全球可導(dǎo)致 300-500 萬(wàn)重癥病例，29-65 萬(wàn)呼吸道疾病相關(guān)死亡。

標(biāo)簽： 流感疫苗 臨床研究