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環(huán)球信息:國產(chǎn)非特殊用途化妝品如何申請化妝品批準(zhǔn)文號(hào)?怎樣識(shí)別藥品批準(zhǔn)文號(hào)?

一、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)怎么申請

1、特殊用途化妝品。特殊用途化妝品必須取得衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號(hào)。衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)妝特字(年份)第000號(hào)”,進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為“國妝特字G+(年份)+4位順序號(hào)”,進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為“國妝特進(jìn)字J+(年份)+4位順序號(hào)”。

2、進(jìn)口非特殊用途化妝品。進(jìn)口非特殊用途化妝品在衛(wèi)生部或國家食品監(jiān)督管理局備案,取得相應(yīng)的備案號(hào),衛(wèi)生部備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)為“衛(wèi)妝進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”,衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號(hào);國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為“國妝備進(jìn)字J+(年份)+4位順序號(hào)”。

3、國產(chǎn)非特殊用途化妝品。國產(chǎn)非特殊用途化妝品在衛(wèi)生部或國家食品監(jiān)督管理局備案,備案憑證為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號(hào)。如“鄂G妝備字+妝備字+年份號(hào)+6位順序號(hào)”

4、通過正規(guī)渠道進(jìn)入國內(nèi)市場的國外品牌化妝品不存在這個(gè)問題,因?yàn)楦鶕?jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,全部進(jìn)口化妝品是衛(wèi)妝進(jìn)字號(hào),進(jìn)口化妝品全部有中國海關(guān)的檢驗(yàn)鐳射標(biāo)簽,進(jìn)口到中國的要具有中英文說明,也會(huì)有中文的日期標(biāo)示。在商場專柜、專賣店買到的進(jìn)口品牌化妝品都應(yīng)該符合這個(gè)要求。

二、藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式

國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。

化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“20”、“19”代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號(hào)。

三、怎樣識(shí)別藥品批準(zhǔn)文號(hào)

國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中(1)“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內(nèi)蒙古自治區(qū)。

標(biāo)簽: 識(shí)別藥品批準(zhǔn)文號(hào) 化妝品批準(zhǔn)文號(hào)怎么

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