3月16日，北京日?qǐng)?bào)報(bào)道稱，中國科學(xué)院微生物研究所與智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗日前獲批在國內(nèi)緊急使用，值得注意的是，這也是國際上第一個(gè)獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。受該消息影響，中科院微生物研究所合作單位智飛生物3月16日股價(jià)大漲。截至收盤，智飛生物股價(jià)漲幅近3%。

據(jù)了解，這款新冠重組亞單位蛋白疫苗由中科院微生物所院士高福團(tuán)隊(duì)研制，已于2020年10月完成I、II期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，該疫苗全程接種后，無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，符合亞單位疫苗不良反應(yīng)小的特點(diǎn)，且產(chǎn)生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當(dāng)，達(dá)到國際先進(jìn)水平。根據(jù)目前的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，這種新冠重組蛋白疫苗采取三劑接種的方式，每一劑接種間隔時(shí)長為1個(gè)月。

此后，疫苗于2020年11月起陸續(xù)在國內(nèi)及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃接種人數(shù)29000例。目前III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，特別是獲得了首個(gè)試驗(yàn)啟動(dòng)國家烏茲別克斯坦的高度認(rèn)可。此前，烏茲別克斯坦官員曾表示，大規(guī)模疫苗接種運(yùn)動(dòng)的第一階段將覆蓋410萬人。

藥理學(xué)博士譚亞娣也表示，與滅活和腺病毒載體疫苗相比，智飛生物重組蛋白新冠疫苗或更有潛力參與到全球競爭之中。歐美國家的新冠疫苗主要是mRNA、重組和腺病毒載體三個(gè)技術(shù)路線，其中，重組疫苗表現(xiàn)出優(yōu)異的技術(shù)性能，臨床數(shù)據(jù)更被醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。

雖然因技術(shù)路線差異帶來的研發(fā)難度等問題，智飛生物重組新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展已落后于國藥中生、科興中維和康希諾。不過，該疫苗也具備獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

據(jù)介紹，新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗的研發(fā)主要是針對(duì)新冠病毒S蛋白上的受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域(RBD區(qū))進(jìn)行疫苗研發(fā)。重組蛋白疫苗生產(chǎn)工藝相對(duì)簡單，不需要滅活完整病毒，只需要體外重組表達(dá)有效的抗原片段，所以在普通級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室即可生產(chǎn)，顯著降低了疫苗的生產(chǎn)成本，且產(chǎn)能較大，儲(chǔ)存和運(yùn)輸比較方便。

值得注意的是，該疫苗需要接種3針，這也對(duì)智飛生物的產(chǎn)能提出了更高要求。早在今年3月初，智飛生物就發(fā)布公告稱，公司已具備了新冠疫苗的生產(chǎn)條件和資格。公開資料顯示，智飛龍科馬目前的產(chǎn)能是3億劑，因是3針法，相當(dāng)于能滿足1億人接種。

據(jù)疫苗專家陶黎納介紹，滅活技術(shù)路線的瓶頸在原液，擴(kuò)產(chǎn)不易，智飛龍科馬的瓶頸在分裝環(huán)節(jié)，只要將其他疫苗生產(chǎn)線改造，可以較為容易地將產(chǎn)能提升上來。中科院微生物研究所透露的數(shù)據(jù)顯示，該疫苗的產(chǎn)能今年底可達(dá)10億劑。

截至目前，我國已有4款新冠疫苗獲批上市，其中包括3款新冠滅活疫苗和1款腺病毒載體疫苗。分別為國藥集團(tuán)2款、北京科興1款滅活疫苗;1款腺病毒載體疫苗，由康希諾與陳薇院士團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，截至3月14日，我國共接種新冠病毒疫苗6498萬人次。

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