“含苯乙基間苯二酚(行業(yè)內(nèi)代稱‘377’)美白成分并宣稱其美白亮膚的產(chǎn)品不能以普通化妝品形式備案”的消息確定后，一大批含“377”的在售產(chǎn)品被下架，相關(guān)企業(yè)也陸續(xù)撤回以普通化妝品形式備案的新品。含“377”成分的化妝品究竟該怎么用?紅沒(méi)藥醇等其他含美白成分的原料是否也會(huì)步“377”的后塵?

“377”成分不能用了嗎

中國(guó)商報(bào)記者注意到，近日潤(rùn)百顏、百植萃、John Jeff官方旗艦店等品牌緊急下架了標(biāo)注為“含‘377’成分的普通化妝品”的相關(guān)產(chǎn)品。一位化妝品配方工程師向中國(guó)商報(bào)記者提供了《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)普通化妝品備案管理工作的通知》。該通知顯示，全國(guó)各省級(jí)藥監(jiān)局需在12月20日前將備案產(chǎn)品配方中添加了“377”的產(chǎn)品查處進(jìn)展情況上報(bào)。“含‘377’成分的普通化妝品都面臨下架的命運(yùn)，相關(guān)產(chǎn)品必須按照特殊化妝品注冊(cè)，就是我們常說(shuō)的‘辦特證’。”該化妝品配方工程師表示。

“377”一直是很受化妝品企業(yè)歡迎的美白成分。“377”是化妝品原料“苯乙基間苯二酚”的俗稱，主要功效是美白護(hù)膚、抑制黑色素的形成。2012年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該成分作為化妝品原材料使用，使用限量為0.5%。

值得關(guān)注的是，“377”成分并非不能使用，只是需要“辦特證”。山東省藥監(jiān)局的一位工作人員向中國(guó)商報(bào)記者透露，企業(yè)備案含“377”成分，就意味著該備案產(chǎn)品具有美白功效，這就需要企業(yè)為該產(chǎn)品出具功效評(píng)價(jià)的相關(guān)報(bào)告，按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)特殊化妝品。而目前查處的含“377”成分的化妝品都是沒(méi)有“辦特證”的普通化妝品。

以特殊化妝品形式備案的產(chǎn)品仍可使用“377”成分。中國(guó)商報(bào)記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè)信息中，含“377”成分的化妝品達(dá)80種，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)信息則更多。另外，歐萊雅光子瓶精華、蘭蔻塑顏霜、城野醫(yī)生377精華面霜、伊麗莎白雅頓橘燦精華等添加“377”成分并以特殊化妝品注冊(cè)的產(chǎn)品仍在上架銷售。歐萊雅方面對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，因其旗下產(chǎn)品均按照相關(guān)部門的要求進(jìn)行了注冊(cè)備案，所以未受到此次“377”事件的影響。

“377”成分需嚴(yán)格按特殊化妝品注冊(cè)備案

在今年1月及5月實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》顯示，化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品。宣稱具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)功效的化妝品，以及宣稱其他新功效的化妝品為特殊化妝品，需要按照新原料注冊(cè)、備案要求完成注冊(cè)或者備案。根據(jù)上述規(guī)定，含“377”成分的化妝品應(yīng)該歸為特殊化妝品。

“企業(yè)以普通化妝品的形式備案是為了縮短備案時(shí)間。”上述化妝品配方工程師坦言，“377”成分的安全性是經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)的、可靠的。但是注冊(cè)特殊化妝品需要一年以上的時(shí)間，而進(jìn)行功效評(píng)價(jià)又需要人體試驗(yàn)，動(dòng)輒就是幾十萬(wàn)元的費(fèi)用。因此，部分企業(yè)為了讓產(chǎn)品能先上架銷售，會(huì)避開(kāi)特殊化妝品注冊(cè)的形式。

目前，據(jù)中國(guó)商報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，潤(rùn)百顏菁透煥亮次拋原液、百植萃377瑩亮舒潤(rùn)面膜、John Jeff377煙酰胺多維煥亮精華液、畢生之研高光精華乳、德瑪潤(rùn)亮顏光感精華PURID沁透光感精華露、TJE377精華液、卓姿泉377VC原液等以“377”成分為宣傳特色的產(chǎn)品均已下架、停售。經(jīng)查詢，上述產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)的備案記錄均為普通化妝品。記者致電詢問(wèn)了潤(rùn)百顏、百植萃相關(guān)產(chǎn)品的后續(xù)處理問(wèn)題，對(duì)方均表示，后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的處理方式還未明確，不排除重新備案后再上架銷售的可能。

從事消費(fèi)品測(cè)試、檢驗(yàn)的Intertek集團(tuán)的一位技術(shù)人員對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，“377”成分添加進(jìn)化妝品中的限量是0.5%，確實(shí)存在有從業(yè)者為了逐利而過(guò)量添加或者少添加的情況，前者會(huì)增加產(chǎn)品對(duì)人體皮膚的刺激性，后者則屬于夸大產(chǎn)品功效。以特殊化妝品形式備案，由第三方機(jī)構(gòu)證明化妝品的安全性和質(zhì)量可控性，既方便相關(guān)部門查證，也能令產(chǎn)品在功效方面有證可依。

從業(yè)環(huán)境越來(lái)越嚴(yán)

“聽(tīng)到‘377’被叫停的消息感覺(jué)，像是受到‘當(dāng)頭一棒’。”一位國(guó)產(chǎn)初創(chuàng)化妝品品牌的相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，除了在售產(chǎn)品需要撤回外，紅沒(méi)藥醇、煙酰胺、VC、傳明酸、熊果苷等成分也都有美白功效，這些成分以后能不能用于普通化妝品、要怎么用，尚不清楚。

另外，在部分業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，眾多美白成分或步“377”后塵，未來(lái)或也將只用于特殊化妝品。德之馨大中華區(qū)銷售及市場(chǎng)總監(jiān)勞樹(shù)權(quán)公開(kāi)表示，“388”和“399”是德之馨在“377”的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)的美白產(chǎn)品。這兩款產(chǎn)品中均含有“377”。建議企業(yè)關(guān)注最新的法規(guī)，合法合規(guī)地使用具有美白功效的成分。

“377”成分被禁止使用于普通化妝品后，有消息稱，另一熱門的具有美白功效的化妝品原料紅沒(méi)藥醇也將被禁止使用在普通化妝品中。據(jù)中國(guó)商報(bào)記者查詢，國(guó)內(nèi)外知名品牌旗下均有使用紅沒(méi)藥醇成分的化妝品產(chǎn)品，其中銷量較高的雅詩(shī)蘭黛小棕瓶、珀萊雅肌源修護(hù)優(yōu)效精華液、薇諾娜舒敏保濕潔面乳、畢生之研緩釋維穩(wěn)打底精華、百植萃舒緩修紅亮顏精華、科顏氏金盞花精華水活面霜、逐本森韻植萃瀅透潔顏油等產(chǎn)品目前均未以特殊化妝品形式備案。若紅沒(méi)藥醇步“377”后塵，上述產(chǎn)品或需重新備案。珀萊雅研發(fā)總監(jiān)蔣麗表示，目前紅沒(méi)藥醇不會(huì)被禁止在普通化妝品中使用，即使國(guó)家未來(lái)推出美白成分清單，也會(huì)留給行業(yè)一段過(guò)渡期。而且傳聞的真實(shí)性有待考察。

上述初創(chuàng)化妝品品牌的相關(guān)負(fù)責(zé)人則表示，若紅沒(méi)藥醇等相關(guān)成分也被禁止了，作為實(shí)力不夠強(qiáng)的國(guó)產(chǎn)初創(chuàng)品牌，他們沒(méi)有太多的資金和時(shí)間支撐去完成功效評(píng)價(jià)報(bào)告，所以只能更換化妝品配方，那么此前產(chǎn)品的研發(fā)投入、備案費(fèi)用也相當(dāng)于打了水漂，需要全部推翻重來(lái)。

其他美白成分會(huì)步“377”的后塵嗎?上述山東省藥監(jiān)局相關(guān)工作人員對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，化妝品原材料能否使用及具體的使用范圍都會(huì)以文件的形式在網(wǎng)站公開(kāi)。注冊(cè)特殊化妝品后，相關(guān)原材料仍能以合法正規(guī)的方式使用。

功效護(hù)膚賽道要拿事實(shí)說(shuō)話

《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》指出：“自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)范的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。”這也被化妝品行業(yè)認(rèn)為是開(kāi)啟“功效護(hù)膚時(shí)代”的信號(hào)。

相比其他品類，今年功效護(hù)膚賽道的選手們更“吸金”。信息咨詢機(jī)構(gòu)歐睿咨詢數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2024年，國(guó)內(nèi)功效性護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)千億元，占護(hù)膚品市場(chǎng)的22.9%。從今年年初至今，投資者多聚焦在功效護(hù)膚賽道。主打抗初老的優(yōu)時(shí)顏于今年六月獲紅杉資本億元投資;主打植物科技護(hù)膚的國(guó)貨護(hù)膚品牌AOEO獲過(guò)億元A輪融資;主打修護(hù)的溪木源獲六輪融資，總額已超過(guò)5億元。

這次的“377”事件，也被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是在提醒化妝品企業(yè)合理合規(guī)地進(jìn)行功效宣傳。美妝營(yíng)銷從業(yè)人士孔思瀚則表示，含“377”成分的普通化妝品下架，也是給化妝品行業(yè)敲響警鐘。化妝品行業(yè)的新規(guī)下發(fā)后，部分企業(yè)為了逃避功效評(píng)價(jià)，在宣傳上去掉了“美白”“祛斑”等字眼，但是利用宣傳“377”等成分變相向消費(fèi)者傳遞功效信息。“只要想做美白等功效產(chǎn)品，就只能先完成功效評(píng)價(jià)，只有拿事實(shí)說(shuō)話，才能保證消費(fèi)者在未來(lái)買到的產(chǎn)品都是真正有效果的產(chǎn)品。”

天勤品牌咨詢CEO羅文琴表示，長(zhǎng)期來(lái)講，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的審批更為嚴(yán)格是利好整個(gè)行業(yè)的，會(huì)把一些不重視研發(fā)的小規(guī)模企業(yè)從這個(gè)行業(yè)里篩出去，也就給了一些優(yōu)質(zhì)的企業(yè)更好的機(jī)會(huì)。

標(biāo)簽： 化妝品 377被下架 特殊化妝品 注冊(cè)備案