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目前，煙臺經開區(qū)科技型企業(yè)已承擔了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等數十項國家和省部級項目;獲批及在研95個國家一類新藥和國家三類醫(yī)療器械。

近日，科技日報記者在山東煙臺經開區(qū)榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱榮昌生物)采訪時了解到，在今年前三季度中，該公司在每個季度都擁有一個大新聞。

自主創(chuàng)新研制藥品，不斷獲得社會認可

相信不少人注意到，在日前舉行的國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展上，維迪西妥單抗與泰它西普成為重大專項展區(qū)重點展示的“惠及民生的重磅新藥”。泰它西普是全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥，而維迪西妥單抗是我國首個獲批上市的國產抗體偶聯藥物(ADC)，其治療適應癥為Her2表達的晚期胃癌。這兩款重磅新藥，均來自煙臺經開區(qū)的“明星企業(yè)”——榮昌生物。它們于3月、6月分別獲得國家藥監(jiān)局批準在國內上市銷售。這成了榮昌生物品牌總監(jiān)鄭勇軍眼中“前兩季度的兩個大新聞”。

對榮昌生物來說，自主創(chuàng)新的故事遠未結束。

今年8月，榮昌生物與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達成開發(fā)和商業(yè)化維迪西妥單抗的全球獨家許可協議，這意味著榮昌生物將從此次交易中獲得高達26億美元的總收入……這一交易數額刷新了中國制藥企業(yè)單品種海外授權交易的最高紀錄。

對煙臺經開區(qū)來說，這3個大新聞是在該區(qū)生物醫(yī)藥板塊快速成長的背景下發(fā)生的。

“小巨人”崛起，其成長秘訣值得關注

生物醫(yī)藥產業(yè)是煙臺經開區(qū)重點培育的新興產業(yè)，“十三五”期間煙臺經開區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)產值連續(xù)5年保持兩位數增長。煙臺經開區(qū)被科技部認定為國家火炬生物與新醫(yī)藥特色產業(yè)基地。煙臺經開區(qū)集聚了120多家生物醫(yī)藥企業(yè)，布局了涵蓋生物藥、化學藥、現代中藥、醫(yī)療器械等領域研發(fā)制造于一體的產業(yè)鏈，助力煙臺生物醫(yī)藥產業(yè)入選全國首批66個國家級戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群之一。

幾片白色小薄膜，幾瓶粉狀材料，在煙臺正海生物科技股份有限公司(以下簡稱正海生物)展廳內，這些產品是耀眼的“明星”。正海生物總經理沙樹壯告訴記者，這些材料雖然看上去毫不起眼，但它們均屬于生物再生材料，具有良好的組織相容性，無免疫排斥反應，在修復病變組織或器官功能的同時，能夠誘導組織再生。

成立于2003年的正海生物是國家第一批專精特新“小巨人”企業(yè)。在國內，它屬于細分領域的“隱形冠軍”。

在生物醫(yī)藥領域深耕近20年之后，煙臺經開區(qū)培養(yǎng)高新技術企業(yè)有了更多心得。

目前，煙臺經開區(qū)科技型企業(yè)已承擔了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等數十項國家和省部級項目;獲批及在研95個國家一類新藥和國家三類醫(yī)療器械。在抗體藥物、重組蛋白質藥物、多肽藥物等領域技術走在前列，生物膜、骨修復材料、神經修復新材料等產品在國內具備競爭優(yōu)勢。

在煙臺經開區(qū)126家生物醫(yī)藥企業(yè)中，包含了4家上市公司，以及多家入選全國化藥百強企業(yè)排行榜、中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百強榜單等的明星企業(yè)，它們是如何成長起來的?

多個國家戰(zhàn)略下，生物醫(yī)藥產業(yè)迅速崛起

記者了解到，活性生物骨是正海生物與中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所再生醫(yī)學研究中心共同研發(fā)的具有關鍵技術的骨科材料，前者提供生物支架材料，后者研發(fā)活性因子及其制備技術及交聯緩釋技術。

產學研合作，發(fā)揮各自優(yōu)勢，最終讓關鍵產品贏得了市場，這是正海生物的經驗之一。在此背景下，這家科技企業(yè)與中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所、中國科學院上海硅酸鹽研究所、東華大學、北京協和醫(yī)院、山東大學口腔醫(yī)院等國內知名科研院所建立了緊密的合作關系，為企業(yè)持續(xù)保持技術領先提供了科技引擎。

如果說產學研合作是煙臺經開區(qū)生物醫(yī)藥整體崛起的法寶，那么，平臺是其集群式發(fā)展的基座。

山東省抗體藥物研發(fā)和產業(yè)化公共服務平臺是該省規(guī)模最大的生物醫(yī)藥研發(fā)、生產外包服務平臺，主要面向全球生物醫(yī)藥企業(yè)、高校院所提供從早期開發(fā)、工藝開發(fā)、臨床樣品生產、大規(guī)模商業(yè)化生產到國內外臨床試用新藥申報以及生物制品許可證申報的一站式、全鏈條產業(yè)化服務。

該平臺的打造者是邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司。煙臺經開區(qū)人知道，放手讓市場主體打造平臺，是因為他們更知道企業(yè)需要什么。根據需求，他們可為企業(yè)提供更加精準的服務。

探訪煙臺經開區(qū)，記者發(fā)現這里打造了特色“園中園”模式，實現大小園區(qū)互動聯合、錯位競爭、集群發(fā)展，構建起布局合理、分工清晰、功能完善的生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)。

煙臺經開區(qū)是山東自貿試驗區(qū)煙臺片區(qū)所在地，也是新舊動能轉化綜合試驗區(qū)核心區(qū)，承擔著干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究、加快創(chuàng)新藥品審批上市、開展醫(yī)療器械注冊人制度等試點任務。

在多重利好政策疊加下，這里的生物醫(yī)藥產業(yè)得以迅速崛起。(科技日報記者 王延斌)

標簽： 生物醫(yī)藥 技術領先 科技引擎 產學研合作