【當(dāng)前熱聞】復(fù)宏漢霖(02696.HK)HLX208獲正式納入突破性治療藥物程序
來(lái)源：財(cái)華網(wǎng) 時(shí)間：2023-04-07 15:53:11
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【財(cái)華社訊】復(fù)宏漢霖(02696.HK)自愿公告，近日，HLX208(BRAFV600E抑制劑)(“HLX208”)用于治療BRAFV600E突變的成人朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)藥品審評(píng)中心(“CDE”)正式納入突破性治療藥物程序。
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<突破性治療藥物審評(píng)工作程序(試行)>等三個(gè)文件的公告》(2020年第82號(hào))的相關(guān)規(guī)定，CDE對(duì)納入突破性治療藥物程序的藥物優(yōu)先配置資源進(jìn)行溝通交流，加強(qiáng)指導(dǎo)并促進(jìn)藥物研發(fā)。
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