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減少對檢測用品的依賴 美國藥管局批準(zhǔn)新冠病毒新型檢測法

一種利用唾液樣本檢測新型冠狀病毒的方法15日獲得美國食品和藥品管理局緊急使用授權(quán)。它具有便宜、簡便、快速、準(zhǔn)確等特點(diǎn),被稱為具有“開創(chuàng)性”。

這一新冠病毒檢測法名為SalivaDirect,由美國耶魯大學(xué)研究人員開發(fā)。它減少了對檢測用品的依賴,且無需提取核酸。

它不用鼻腔和咽喉取樣時使用的拭子,受檢人只需在“任何一個無菌容器”中留下唾液樣本即可。它也不用核酸保存液或特殊試管。研究人員說,他們發(fā)現(xiàn),新冠病毒在“溫暖環(huán)境中可以長時間保持穩(wěn)定”。另外,新方法可以使用市面上現(xiàn)有的多種檢測試劑和裝置。

藥管局說,新檢測法可以減少對緊俏檢測資源的需求,有助于提升檢測能力。藥管局局長斯蒂芬·哈恩說,“就效率和防止至關(guān)重要的檢測用品短缺而言”,這是具有“開創(chuàng)性”的檢測法。

這是獲得藥管局緊急使用授權(quán)的第5種新冠病毒唾液檢測法,獲得美國男子職業(yè)籃球聯(lián)賽(NBA)機(jī)構(gòu)資助。耶魯大學(xué)研究人員已經(jīng)用這種方法為美職籃球員和職員做檢測。研究人員說,與鼻拭子檢測的對比顯示,新的唾液檢測法“靈敏度高”,兩種方法的檢測結(jié)果“高度一致”,超過94%。

相比咽拭子和鼻拭子檢測,受檢者只需自行在容器中留下唾液樣本,減少了醫(yī)療人員感染病毒的風(fēng)險,且沒有拭子伸入鼻腔和咽喉采樣時的不適感。

美國雅虎新聞網(wǎng)站報道,獲得藥管局批準(zhǔn)的其他唾液檢測法費(fèi)用高,市場價格為每次75美元至150美元,且48小時才能出結(jié)果。

耶魯大學(xué)研究人員說,他們的目的就是開發(fā)快速和廉價檢測法,新方法的成本在1.29美元至4.37美元之間。“我們簡化了檢測方法,所以它只需在試劑上花幾美元,”這一項(xiàng)目的牽頭人之一納坦·格魯伯說,“我們預(yù)計,檢測實(shí)驗(yàn)室對每份樣本的收費(fèi)將只有大約10美元。”

研究人員不打算用新檢測法謀利,將依據(jù)開源協(xié)議把它提供給感興趣的檢測實(shí)驗(yàn)室,幫助提升檢測能力。格魯伯說:“大規(guī)模檢測對控制疫情至關(guān)重要。”(惠曉霜)

標(biāo)簽: 新冠病毒新型檢測法

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