隨著mRNA新冠疫苗加強(qiáng)劑開始在美國和歐洲等地分發(fā)，加強(qiáng)疫苗有望在未來幾年內(nèi)成為一個(gè)數(shù)十億美元規(guī)模的市場。中國mRNA疫苗的研發(fā)進(jìn)展也受到廣泛關(guān)注。

目前復(fù)星醫(yī)藥、艾博生物、斯微生物等公司的mRNA疫苗已在國內(nèi)加速推進(jìn)研發(fā)和上市進(jìn)程，并成為最有希望參與到下一輪疫苗加強(qiáng)劑市場競爭的企業(yè)。

三家企業(yè)領(lǐng)跑國內(nèi)mRNA疫苗

斯微生物首席運(yùn)營官張繼國向第一財(cái)經(jīng)記者透露，目前公司已經(jīng)開發(fā)出了針對南非首次發(fā)現(xiàn)的新冠變異株的mRNA疫苗，而且初步數(shù)據(jù)顯示，該疫苗針對新冠Delta變異株也有效，盡管效力略有下降。他還表示，目前已經(jīng)在國內(nèi)外提交了針對新冠變異株的一期和二期試驗(yàn)的臨床批件，預(yù)計(jì)很快將開打臨床試驗(yàn)第一針。

目前復(fù)星醫(yī)藥和艾博生物正在國內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的新冠疫苗仍然針對新冠原始毒株。上個(gè)月，艾博生物宣布將即將啟動國內(nèi)三期臨床試驗(yàn)，艾博生物mRNA新冠疫苗海外三期臨床已經(jīng)于5月份啟動。

復(fù)星醫(yī)藥與德國合作伙伴拜恩泰科(BioNTech)合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2是目前全球有效性數(shù)據(jù)最完整的mRNA疫苗，國內(nèi)處于二期臨床試驗(yàn)階段。拜恩泰科公司聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO吳沙忻(Ugur Sahin)博士在今年早些時(shí)候預(yù)計(jì)，該疫苗有望于7月份獲得中國監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。

8月16日，針對BNT162b2在國內(nèi)的上市進(jìn)度，復(fù)星方面向第一財(cái)經(jīng)記者表示，仍在等待公告。

多家企業(yè)對mRNA新冠疫苗持續(xù)的投入研發(fā)，押注的是中國未來新冠疫苗加強(qiáng)劑市場。近期，全球包括美國、德國、法國、英國等在內(nèi)的多個(gè)發(fā)達(dá)國家已經(jīng)針對免疫低下的高風(fēng)險(xiǎn)易感人群開始接種新冠加強(qiáng)疫苗，中國暫未發(fā)布有關(guān)加強(qiáng)疫苗接種的指引。

在張繼國看來，加強(qiáng)疫苗的市場前景很大，這是因?yàn)楝F(xiàn)有的數(shù)據(jù)表明，疫苗接種后，隨時(shí)間推移，抗體下降幾乎是必然會發(fā)生的，不管首次接種的是哪種類型的疫苗。而且初步數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示，mRNA疫苗接種后抗體的持續(xù)時(shí)長比原本預(yù)期的要短，抗體在首次完成兩劑接種后的半年就會出現(xiàn)下降。

“這意味著我們未來可能需要持續(xù)地接種疫苗。”他對第一財(cái)經(jīng)記者說道。輝瑞和Moderna等公司高層近期也發(fā)表了類似的言論。

不同疫苗“混打”數(shù)據(jù)缺乏

對于加強(qiáng)疫苗的辯論在新冠Delta變異株加劇疫情惡化的背景下尤其受關(guān)注。但一些科學(xué)家認(rèn)為，當(dāng)前接種加強(qiáng)劑的理由還不充分，需要更多的數(shù)據(jù)積累才能提供證據(jù);還有一些研究人員稱，對于哪些人需要接種加強(qiáng)劑的了解還不夠。

目前有限的數(shù)據(jù)表明，接種加強(qiáng)疫苗確實(shí)能夠增加抗體水平。根據(jù)《自然》雜志最新發(fā)表的文章援引美國圣路易斯華盛頓大學(xué)B細(xì)胞免疫學(xué)家Ali Ellebedy教授稱，經(jīng)過多次疫苗的加強(qiáng)接種，記憶B細(xì)胞的數(shù)量和抗體水平會達(dá)到高點(diǎn)，并且B細(xì)胞產(chǎn)生的抗體與病原體會結(jié)合得更加緊密，這個(gè)過程可能會增強(qiáng)抗體效價(jià)。

《自然》文章還援引美國佐治亞大學(xué)免疫學(xué)家Rafi Ahmed教授稱：“加強(qiáng)劑能夠誘導(dǎo)更強(qiáng)的免疫應(yīng)答。臨床試驗(yàn)顯示，接種第三針相關(guān)的常見不良反應(yīng)與前兩針的癥狀差別不大，我不覺得有什么壞處。”

根據(jù)國家衛(wèi)健委的最新數(shù)據(jù)，截至8月15日，國內(nèi)新冠疫苗接種已經(jīng)超過了18.6億劑次，這些已經(jīng)接種的疫苗中大部分為滅活疫苗，也有腺病毒載體疫苗和重組蛋白亞單位疫苗。

這意味著，人們?nèi)匀恍枰嗟臏y試來證明不同疫苗加強(qiáng)劑的接種效果。英國正在開展的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)采用了與最初疫苗不同的疫苗作為加強(qiáng)針。初步研究顯示，這種“混合”接種可能誘導(dǎo)更強(qiáng)的免疫應(yīng)答，主要表現(xiàn)為抗體和T細(xì)胞水平的提升。

盡管關(guān)于mRNA加強(qiáng)疫苗的更多數(shù)據(jù)有待公布，但資本市場已經(jīng)為此提前布局。根據(jù)第三方統(tǒng)計(jì)的今年上半年融資數(shù)據(jù)顯示，mRNA技術(shù)成為全球的熱門投資領(lǐng)域，在全球總共完成10筆融資，融資總額超過4億美元，其中中國企業(yè)達(dá)到了5家 。

而目前制藥商輝瑞、拜恩泰科和Moderna三家公司，已經(jīng)鎖定了2021年和2022年超過600億美元的新冠疫苗銷售。醫(yī)藥分析師和投資者認(rèn)為，如果普通人群需要常規(guī)接種新冠疫苗加強(qiáng)劑，可能會在未來幾年創(chuàng)造一個(gè)與流感疫苗規(guī)模相當(dāng)?shù)氖袌觯晔袌鲣N售額可能穩(wěn)定在50億美元或更高，并吸引更多的制藥商加入競爭。

標(biāo)簽： mRNA疫苗廠商 加強(qiáng)劑市場 研發(fā)進(jìn)展 上市進(jìn)程