從預(yù)防到治療，從疫苗到口服藥，當(dāng)全球“戰(zhàn)疫”進(jìn)入了下半場(chǎng)，藥企與病毒的賽跑仍在繼續(xù)。有效的治療藥物無疑為抗疫注入了強(qiáng)心劑，但從新冠疫苗上市到如今的加強(qiáng)針，全球分配的爭議就從未停止。眼下，面對(duì)著口服藥高昂的價(jià)格與不確定的產(chǎn)能，“富國囤積，窮國難求”這樣的分配不公現(xiàn)象或許又將重演。

口服藥“上新”

對(duì)抗疫情，除了疫苗之外，還有了特效藥。美東時(shí)間11月5日，美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)發(fā)布消息稱，其研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物PAXLOVID的2/3期研究的中期分析顯示，PAXLOVID與低劑量的利托那韋共同使用，與安慰劑相比，患有COVID-19的非住院高危成人的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低89%。

這意味著因新冠肺炎病毒引起的十次住院中，它能夠防止大約九次。此外，到第28天，接受組合治療的患者沒有死亡報(bào)告，副作用大多很輕微，與接受安慰劑的患者觀察到的副作用相當(dāng)。

輝瑞方面稱，基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)的建議，與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)協(xié)商后，由于試驗(yàn)結(jié)果顯示出了壓倒性的療效，公司將停止進(jìn)一步參與該研究，并計(jì)劃盡快向FDA提交數(shù)據(jù)，以獲得緊急使用授權(quán)。

據(jù)了解，該款藥物每天服用2次，每次吃3片，5天為一個(gè)療程。輝瑞公司首席科學(xué)官M(fèi)ikaelDolsten表示，輝瑞計(jì)劃在11月爭取美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)該藥物，如果獲批，PAXLOVID可能在今年交付市場(chǎng)。

雖然輝瑞PAXLOVID的有效性數(shù)據(jù)十分亮眼，但在獲批上市這條路上已經(jīng)有人走在了前面。就在前一天的11月4日，由默沙東和Ridgeback生物技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠口服藥Molnupiravir在英國市場(chǎng)獲批上市，根據(jù)研究結(jié)果，與安慰劑相比，Molnupiravir能降低患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)約50%。

Molnupiravir也就此成為了全球首個(gè)獲批用于治療新冠肺炎的口服抗病毒藥物。目前，英國已經(jīng)提前簽訂了協(xié)議，訂購了25萬個(gè)療程的輝瑞的新冠口服藥，以及另外48萬個(gè)療程的默沙東的Mmolnupiravir口服藥。

至于英國之外，默沙東表示，目前Molnupiravir在其他國家/地區(qū)尚未獲得批準(zhǔn)，公司正在積極向全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)。

在此之前，在小分子藥物領(lǐng)域，已有兩款藥獲批上市或獲批緊急使用，用于治療新冠肺炎，分別為吉利德的瑞德西韋(注射液)、禮來制藥的巴瑞替尼(片劑)。

其中，瑞德西韋已于2020年10月在美上市，用于治療12歲及以上、體重至少達(dá)到40公斤且需住院的新冠患者;巴瑞替尼則在2021年7月獲FDA緊急使用授權(quán)，可單藥治療新冠住院患者。

資本與市場(chǎng)

可以在家服用的藥片無疑是全球控制新冠肺炎危機(jī)的關(guān)鍵工具。Ridgeback生物技術(shù)公司首席執(zhí)行官溫迪·霍爾曼在一份聲明中表示，她希望這種藥物能“對(duì)控制疫情產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，現(xiàn)在迫切需要可以在家中進(jìn)行的抗病毒治療，以使新冠患者遠(yuǎn)離醫(yī)院”。

四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)也對(duì)北京商報(bào)記者表示，新冠口服藥的開發(fā)成功且上市是全球抗疫的重要成果，豐富了全球抗疫的工具和手段。

受此利好消息影響，上周四默沙東收漲2.1%，盤中股價(jià)創(chuàng)上市以來新高，達(dá)91.4美元。上周五美股輝瑞收?qǐng)?bào)48.61美元，漲10.86%，達(dá)到市值2726億美元。

但在蹺蹺板的另一邊，疫苗股已經(jīng)應(yīng)聲大跌。上周四、周五兩個(gè)交易日，Moderna、BioNTech錄得兩連跌，股價(jià)分別跌去31.5%、26.7%。

對(duì)此，財(cái)經(jīng)評(píng)論員張雪峰對(duì)北京商報(bào)記者分析道，新冠治療藥物和疫苗二者之間，從生物醫(yī)學(xué)的角度來說，屬于互補(bǔ)關(guān)系，從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來說，在某種程度上構(gòu)成替代關(guān)系。藥物上市對(duì)于抗疫市場(chǎng)會(huì)有一定的影響，如果口服藥的效果確實(shí)很好，會(huì)取代一部分疫苗的市場(chǎng)，在二級(jí)市場(chǎng)上對(duì)于疫苗股而言，可能并不是一個(gè)好消息。

孟立聯(lián)則認(rèn)為，新冠口服藥是一種治療性藥物，與疫苗類藥物不屬于同一類型，應(yīng)該對(duì)疫苗等防疫類藥物不構(gòu)成影響。不少業(yè)內(nèi)專家也指出，迄今為止，沒有任何一種傳染病是單靠藥物結(jié)束的。最終還是要靠藥物、檢測(cè)、疫苗以及各種防疫策略綜合發(fā)揮作用，誰也沒法完全替代誰。

神州細(xì)胞海內(nèi)外商務(wù)合作負(fù)責(zé)人來延鯤對(duì)北京商報(bào)記者說道：“在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部人士看來，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不能完全說明效果，只有那些經(jīng)過真實(shí)世界驗(yàn)證過的藥物，才算真正有效。”

隨著各家藥企的研發(fā)進(jìn)展不斷加速，其背后的市場(chǎng)規(guī)模也成為了業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。根據(jù)CPM新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，按照活性物數(shù)量，截至2020年底，抗病毒療法已經(jīng)從第28位上升至第5位，是增幅最大的疾病研發(fā)領(lǐng)域，增長率達(dá)到了125.8%。

價(jià)格與分配

在全球資本市場(chǎng)歡呼雀躍之余，需要花多少錢才能用上這款新藥成了最迫切的問題。輝瑞發(fā)言人表示該公司的藥物計(jì)劃采用差別定價(jià)，在中、高收入國家的定價(jià)將比低收入國家高，但目前還沒有給出明確的價(jià)格。

雖然輝瑞并沒有直接公布定價(jià)，但公司CEOAlbertBourla在上周五接受媒體采訪時(shí)明確表示，目前正在與90個(gè)國家就供應(yīng)Paxlovid展開談判，對(duì)于高收入國家，公司預(yù)計(jì)定價(jià)將會(huì)接近默沙東的Molnupiravir。根據(jù)此前美國政府披露，Molnupiravir一個(gè)療程為5天，早晚各吃4粒，總共需要花費(fèi)700美元。

對(duì)于藥物的價(jià)格，孟立聯(lián)表示，創(chuàng)新藥物上市，價(jià)格自然是比較高的。研發(fā)成本、制造成本、流通與采購成本、藥物營銷費(fèi)用，再加上合理的利潤，構(gòu)成了藥物價(jià)格。

藥物比較高的價(jià)格會(huì)限制藥物市場(chǎng)是一方面，另一方面還有藥物產(chǎn)能。孟立聯(lián)進(jìn)一步指出，在全球供應(yīng)鏈不穩(wěn)定的形勢(shì)下，產(chǎn)能的影響也是比較大的。

對(duì)于兩款藥物的價(jià)格與后續(xù)的生產(chǎn)計(jì)劃，北京商報(bào)記者分別聯(lián)系了兩家公司，但截至發(fā)稿還未收到回復(fù)。不過輝瑞發(fā)言人曾表示，預(yù)計(jì)到2021年底將生產(chǎn)超過18萬份口服藥，到明年年底前生產(chǎn)5000萬份。

在價(jià)格之外，分配公平的討論早已提上日程。與拒絕簽署許可協(xié)議以讓海外制造商生產(chǎn)疫苗的藥企輝瑞和莫德納不同，據(jù)路透社報(bào)道，默沙東已與8家印度制藥商達(dá)成許可協(xié)議，將允許更便宜的仿制藥在包括非洲在內(nèi)的109個(gè)低收入和中等收入國家銷售。

但《華盛頓郵報(bào)》分析指出，當(dāng)前與默沙東達(dá)成合作協(xié)議的都是印度制藥商。而印度血清研究所又是聯(lián)合國“新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)的主要供給方，印度制藥商承受的壓力較大。另一方面，如果默沙東日后批準(zhǔn)Molnupiravir在其他國家生產(chǎn)，但大多數(shù)藥物的原材料仍來自印度和中國，疫情時(shí)期供應(yīng)難免緊張。

針對(duì)此類現(xiàn)象，世衛(wèi)組織等機(jī)構(gòu)啟動(dòng)的“抗擊新冠肺炎工具加速器”計(jì)劃近期發(fā)布的一項(xiàng)報(bào)告顯示，如果新冠口服藥能很快問世，世衛(wèi)組織的相關(guān)平臺(tái)就應(yīng)“迅速采取先發(fā)制人的行動(dòng)”，以避免在藥品的國際分配上重蹈新冠疫苗的覆轍。

標(biāo)簽： 各家藥企 研發(fā)進(jìn)展 新冠口服藥 治療藥物