國家集中帶量采購即將啟動(dòng)的首個(gè)生物制劑品種，“花落”糖尿病治療藥物胰島素。

8月18日晚間，一份關(guān)于《國家組織胰島素集中帶量采購方案(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)在市場(chǎng)中廣為流傳。據(jù)顯示，9月份會(huì)啟動(dòng)相關(guān)工作，按相關(guān)程序產(chǎn)生中選結(jié)果，2022年初執(zhí)行。

有胰島素制劑企業(yè)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，目前確實(shí)收到了上述《征求意見稿》。“對(duì)我們會(huì)有怎樣的影響，現(xiàn)在還不好下定論。”

8月19日，A股中的胰島素企業(yè)通化東寶(600867.SH)、甘李藥業(yè)(603087.SH)盤中股價(jià)一度上漲超過7%，截至當(dāng)天收盤，股價(jià)分別漲3.97%、5.98%。

我國是糖尿病患者人數(shù)最多的國家，胰島素類藥物是通過外源性補(bǔ)充胰島素起到降糖作用，1型糖尿病患者需依賴胰島素維持生命，因此必須使用胰島素治療;2型糖尿病患者雖不需要依賴胰島素來維持生命，但當(dāng)口服降糖藥效果不佳或存在口服藥使用禁忌時(shí)，仍需要使用胰島素來控制高血糖，并減少糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

胰島素是我國市場(chǎng)上最大的降糖藥品種。據(jù)興業(yè)證券研報(bào)顯示，2015年至2019年，我國的胰島素市場(chǎng)規(guī)模由178億元增長(zhǎng)至近250億元，約占總降糖藥市場(chǎng)的46.3%。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年，我國胰島素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到286億元。胰島素具體可分為一代、二代、三代胰島素。2019年，三代胰島素占據(jù)整個(gè)胰島素58%的市場(chǎng)份額，其中，門冬胰島素(及其預(yù)混產(chǎn)品)和甘精胰島素為市場(chǎng)份額最大的三代胰島素品種。

根據(jù)此次《征求意見稿》，目前擬納入集采的，主要是二代、三代胰島素，分速效、基礎(chǔ)、預(yù)混各三組，共計(jì)六組。

胰島素制劑行業(yè)整體集中度較高，頭部企業(yè)包括賽諾菲、諾和諾德、禮來、甘李藥業(yè)、通化東寶，其中，賽諾菲、諾和諾德、禮來制藥是較早進(jìn)入中國市場(chǎng)的跨國制藥公司，這三家企業(yè)胰島素制劑研發(fā)實(shí)力雄厚，在胰島素市場(chǎng)占有率極高，其胰島素銷售價(jià)高于國產(chǎn)企業(yè)。

胰島素一旦集采啟動(dòng)后，是否會(huì)加速國內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)替代進(jìn)程，值得關(guān)注。

具體看兩家主要的國產(chǎn)胰島素企業(yè)。通化東寶目前生產(chǎn)并銷售的產(chǎn)品為二代胰島素重組人胰島素注射劑，三代胰島素甘精胰島素，公司在三代胰島素其它品種及未來的第四代胰島素也均有布局。值得一提的是，公司是首個(gè)研發(fā)出二代胰島素的國內(nèi)企業(yè)。

據(jù)通化東寶2020年年報(bào)顯示，公司重組人胰島素銷售的市場(chǎng)份額在 34%以上，居第二位。2020年，公司重組人胰島素注射劑產(chǎn)品系列、甘精胰島素注射液兩大藥物合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.38億元，占公司營(yíng)業(yè)總收入的80.84%。

再看甘李藥業(yè)，其是第一家推出三代胰島素的國產(chǎn)企業(yè)，胰島素產(chǎn)品主要以三代胰島素為主，包括重組甘精胰島素注射液、重組賴脯胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素 30 注射液這五個(gè)胰島素類似物品種。

甘李藥業(yè)的2020年年報(bào)顯示，目前在我國的三代胰島素市場(chǎng)中，除諾和諾德、賽諾菲、禮來三大外企之外，公司在內(nèi)資企業(yè)當(dāng)中市場(chǎng)份額占比最大。2020年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.62億元，其中胰島素類似物產(chǎn)品銷售收入占比就達(dá)到98.07%。

胰島素屬于慢性病藥物，相關(guān)糖尿病患者需要長(zhǎng)期使用，該藥物納入集采后，有望降低患者們的用藥負(fù)擔(dān)。

不過，胰島素制劑屬于生物制藥，具有研發(fā)壁壘高，生產(chǎn)難度大等特點(diǎn)，而生產(chǎn)難度大某種程度也導(dǎo)致產(chǎn)能受限，制約行業(yè)規(guī)模化發(fā)展。胰島素進(jìn)入集采后，究竟會(huì)有多大的降價(jià)空間?

“中成藥、胰島素等生物制劑，配方顆粒，是藥品領(lǐng)域‘最后的堡壘’，如今也要攻破了，屆時(shí)價(jià)格降幅多大，還是取決于企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度，比如同一款產(chǎn)品，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)數(shù)量越多，降價(jià)幅度亦會(huì)越大。”一位藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

標(biāo)簽： 降糖藥 胰島素 胰島素集采 帶量采購